一种治疗小儿便秘的药物组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105920388A(43)申请公布日2016.09.07(21)申请号201610279934.2(22)申请日2016.04.29(71)申请人徐美英地址276401山东省临沂市沂水县沂水镇健康路17号(72)发明人徐美英(51)Int.Cl.A61K36/899(2006.01)A61P1/10(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种治疗小儿便秘的药物组合物(57)摘要本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗小儿便秘的药物组合物及其制备方法，该药物组合物由以下中药材制成：决明子，黑芝麻，茯苓，芦根，青皮，枳壳，五味子。本发明药物组合物组方精简，用药温和，配伍合理，具有健脾强肾，益气生津，消积化滞，润肠通便的显著功效，治疗小儿便秘特别是治疗小儿食积内热型便秘疗效确切，安全可靠，值得临床推广应用。CN105920388ACN105920388A权利要求书1/1页1.一种治疗小儿便秘的药物组合物，其特征在于，它由以下药物组成：决明子，黑芝麻，茯苓，芦根，青皮，枳壳，五味子。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量配比的中药材制成：决明子10-15份，黑芝麻15-20份，茯苓8-12份，芦根8-12份，青皮5-10份，枳壳10-15份，五味子10-15份。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量配比的中药材制成：决明子12份，黑芝麻18份，茯苓10份，芦根10份，青皮8份，枳壳12份，五味子12份。4.根据权利要求1-3所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的剂型为口服液、颗粒剂、胶囊剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的剂型优选为口服液剂。6.一种制备权利要求1-3任一所述的药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将处方量的中药材分别粉碎成粗粉，混合均匀，加入6-8倍量水，温浸1小时，煎煮3小时，煎煮两次，滤过，合并两次滤液，滤液浓缩至60℃时，其相对密度为1.10-1.15的浓缩液，放置2小时后加入乙醇至含醇量为所述全部中药原料药的65％，静置24小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，再加入药学上可接受的载体，用常规方法制备成临床可以接受的剂型。7.如权利要求1-3所述的药物组合物在制备治疗小儿便秘的药物中的用途。8.如权利要求1-3所述的药物组合物在制备治疗小儿食积内热型便秘的药物中的用途。2CN105920388A说明书1/4页一种治疗小儿便秘的药物组合物技术领域[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗小儿便秘的药物组合物。背景技术[0002]便秘是指排便频率减少，一周内大便次数少于2～3次，或者2～3天才大便1次，粪便量少且干结，是一种临床常见病，多发病，以中老年人为主，但是很多儿童也会发生大便干硬，隔时较久，排便困难的便秘症状，让广大家长头疼不已。[0003]现代医学认为引起儿童便秘的原因主要有饮食不足，肠道功能失常，食物成分不当，体格与生理异常，精神因素等。中医认为，小儿为“纯阳之体”，脏腑娇嫩，形气未充，多由脾胃柔弱，饮食不节，饥饱不适，损伤脾胃，导致食滞不化，内结肠胃，腑气不通，或浊气不降，火热上熏心肺，下移大肠导致便秘。儿童便秘如不加重视，常常会因为便时过度用力引起脱肛、肛裂或诱发疝气等病症，患儿便秘日久妨碍体内毒素的排泄，进而导致厌食、腹胀、腹痛、精神不振，睡眠不安等不良现象，影响小儿的正常发育。日本学者饭野节夫在研究中发现，2～6岁的儿童长期便秘者，精力不集中，缺乏耐性，贪睡、喜哭，对外界变化反应迟钝，不爱说话，不爱交朋友，会对外界事物淡漠而显的“呆头呆脑”。[0004]儿童正处于身体快速发育的阶段，用药更需谨慎。现代医学对小儿便秘的治疗，多采用泻下通便的方法，虽可速效，但疗效不持久，易反复，不能治本；且长时间使用泻下药物，还易产生药物依赖性。中医中药以其灵活的治法和组方，辨证施治临证加减，不仅疗效显著，标本兼治，且作用持久、副作用小，越来越受到患儿及家长的青睐。发明内容[0005]本发明提供了一种治疗儿童便秘的药物组合物，该药物组合物疗效确切，标本兼治，毒副作用小；另一方面发明人还公开了该药物组合物的制备方法及用途。[0006]具体来说：本发明发明人通过反复临床试验、验证发现，中药材决明子，黑芝麻，茯苓，芦根，青皮，枳壳，五味子，进行配伍得到的药物组合物，将其用于治疗小儿便秘患者，能够起到健脾强肾，益气生津，消积化滞，润肠通便的显著功效，其疗效确切，用药温和，安全可靠，可有效改善小儿便秘患者肉体痛苦和精神负担，值得临床推广应用。[0007]为了实现上述目的，并且进一步增加各原料之间的协同配合以增强治疗不