一种治疗抑郁症的口服中药组合物及其制剂和制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108126062A(43)申请公布日2018.06.08(21)申请号201810196624.3(22)申请日2018.03.09(71)申请人杨添淞地址150040黑龙江省哈尔滨市道里区西十三道街26号荣耀世纪富丽座4楼E(72)发明人杨添淞孙维伯聂宏许骏杨燕王德龙李超然(51)Int.Cl.A61K36/88(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P25/24(2006.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称一种治疗抑郁症的口服中药组合物及其制剂和制备方法(57)摘要本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗抑郁症的口服中药组合物及其制剂和制备方法。所述治疗抑郁症的口服中药组合物由医药学上可接受的药用辅料和柴胡、当归、白芍、桂枝、文殊兰花、榆黄蘑制成，其中柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑采用水提取醇沉淀法提取，文殊兰花采用水蒸气蒸馏法提取相对密度1.0以下的挥发油组份。所述口服中药组合物的剂型优选为口服液。该口服中药组合物对抑郁症具有良好的治疗作用和安全性。CN108126062ACN108126062A权利要求书1/2页1.一种治疗抑郁症的口服中药组合物，由医药学上可接受的药用辅料和以下中药材原料制成：柴胡、当归、白芍、桂枝、文殊兰花、榆黄蘑；其中柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑采用水提取醇沉淀法提取，文殊兰花采用水蒸气蒸馏法提取相对密度1.0以下的挥发油组份。2.根据权利要求1所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡21～35重量份、当归16～20重量份、白芍16～20重量份、桂枝7～13重量份、文殊兰花2～7重量份、榆黄蘑2～6重量份。3.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡33重量份、当归19重量份、白芍19重量份、桂枝12重量份、文殊兰花6重量份、榆黄蘑5重量份。4.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡30重量份、当归18重量份、白芍18重量份、桂枝11重量份、文殊兰花3重量份、榆黄蘑4重量份。5.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡27重量份、当归18重量份、白芍17重量份、桂枝9重量份、文殊兰花5重量份、榆黄蘑4重量份。6.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡25重量份、当归19重量份、白芍17重量份、桂枝10重量份、文殊兰花6重量份、榆黄蘑4重量份。7.根据权利要求2所述的治疗抑郁症的口服中药组合物，其特征在于，所述中药材原料的重量份比为：柴胡22重量份、当归17重量份、白芍18重量份、桂枝8重量份、文殊兰花3重量份、榆黄蘑3重量份。8.一种治疗抑郁症的中药口服液，由医药学上可接受的药用辅料和以下中药材原料制成：柴胡、当归、白芍、桂枝、文殊兰花、榆黄蘑；其中所述中药材原料的重量份比为：柴胡21～35重量份、当归16～20重量份、白芍16～20重量份、桂枝7～13重量份、文殊兰花2～7重量份、榆黄蘑2～6重量份；其中所述柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑采用水提取醇沉淀法提取，所述文殊兰花采用水蒸气蒸馏法提取相对密度1.0以下的挥发油组份；所述医药学上可接受的药用辅料包括β-环糊精和聚山梨酯-80。9.权利要求8所述的治疗抑郁症的中药口服液的制备方法，包括以下步骤：A、取处方量柴胡、当归、白芍、桂枝、榆黄蘑分别粉碎过50目筛，混合得药材粗粉，加水煎煮2次，第1次加入药材粗粉7倍重量的水煎煮4小时，第2次加入药材粗粉3倍重量的水煎煮2小时，过滤合并水煎液，浓缩至相对密度为1.20的浓缩液，静置冷却，向浓缩液中加入乙醇使乙醇的体积百分比为75%，4℃过夜，过滤除去不溶物，收集滤液减压蒸馏去除乙醇，得精制液，将精制液减压浓缩为60°C时相对密度为1.22～1.25流浸膏备用；B、取处方量文殊兰花研磨成细粉，加入挥发油提取器，按每克细粉加入10～13毫升水的比例向细粉中加水，浸泡1小时，水蒸气蒸馏法提取，提取温度为75℃，提取时间为8～11小时，分离相对密度1.0以下的挥发油备用；C、按照每毫升挥发油使用7克β-环糊精的比例取β-环糊精，加蒸馏水制成50℃的饱和水溶液，保温条件下将步骤B所得挥发油缓慢滴入β-环糊精饱和水溶液搅拌1小时，冷冻干燥得β-环糊精包合物；2CN108126062A权利要求书2/2页D、将步骤C所得β-环糊精包合物加入步骤A所得流浸膏，按照每100毫升流浸膏加入0.8克聚山梨酯-80的比例加入聚山梨酯-80，搅拌均匀，分装即得。10.根据权利要