换向阀命名规则-概述说明以及解释.pdf
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生物药杂质的命名-概述说明以及解释1.引言1.1概述生物药是一类以生物技术为基础生产的药品,其主要成分为蛋白质、多肽或核酸,具有较高的特异性和选择性。然而,生物药在生产过程中往往会伴随着一些杂质的产生,这些杂质可能会对药物的安全性和有效性造成影响。杂质是指在生产过程中无意中混入的其他物质,包括有机杂质、无机杂质、微生物、残留溶剂等。对于生物药,需要对其产生的杂质进行严格的控制和监测,以确保药物的质量和安全性。本文将介绍生物药杂质的定义、常见来源以及命名规范和标准,以期为生物药研究和生产提供参考和帮助。1.
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