多参数监护仪产品技术要求ty.pdf

多参数监护仪
组成：
主机：彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；
附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心电导
联线，血压袖带，体温探头。
适用范围：重症脑功能监护，常规生命体征监护，神经电生理检查与监护，睡眠
和呼吸检测。
1.1产品型号划分及说明
1.1.1产品型号

SALAR6000B。
1.1.2产品型号划分说明

SALAR6000B
公司商标生产序号
1.2产品组成
1.2.1主机:彩色液晶显示屏，多参数监护板，脑电监护板，工控机主板，硬盘；
1.2.2附件：脑电、肌电、眼电转接盒，脑电电极及脑电联线，呼吸传感器，心
电导联线，血压袖带，体温探头。
1.3基本参数：
1.3.1显示参数：
1.3.1.1可显示16导脑电、3导心电和1导呼吸的曲线，或
1.3.1.2可显示8导脑电、3导心电、2导眼电、1导肌电和2导呼吸的曲线

1.3.2外型尺寸：400mm×110mm×330mm
2.1正常工作条件

a)环境温度:+5℃～+40℃。
b)相对湿度:≤80%。
c)大气压力:700hPa～1060hPa。
d)交流电源:220V50Hz90VA。
e)周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。
f)应具备良好的接地装置。
2.2外观和结构要求

a)产品表面不应有明显凹痕、划伤、裂缝、变形和污染等。
b)表面涂层应均匀、不应大面积起泡、龟裂、脱落和磨损。
c)产品的接口、联线及零部件应紧固无松动。
d)产品开关、按钮和其它控制部件的控制应灵活可靠。
2.3技术指标和性能：
2.3.1脑电、肌电、眼电参数
2.3.1.1电压测量：误差不超过±10%；
2.3.1.2时间间隔:误差不超过±5%；

2.3.1.3时间常数：0.1s误差不超过±40%，0.3s误差不超过±20%；
2.3.1.4幅频特性：0.5Hz～70Hz偏差不超过＋5%～－30%。
2.3.1.5噪声电平：不大于2.0μV（峰-峰值）；
2.3.1.6共模抑制比：不小于100dB；
2.3.1.7耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。
2.3.2口鼻呼吸通道：呼吸信号清晰可见，信号幅度不小于2mm。
2.3.3心电监护部分
心电参数:
2.3.3.1电压测量误差：最大允许误差±10%；
2.3.3.2极化电压引起的电压测量误差：

施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化
不超过±5%；

2.3.3.3噪声电平：折合到输入端的噪声电平应不大于30μV（峰-峰值）；
2.3.3.4扫描速度误差：最大允许误差±10%；

2.3.3.5输入回路电流：各输入回路的电流应不大于0.1μA；
2.3.3.6幅频特性：监护导联：

以10Hz正弦波为参考值，在0.5Hz～40Hz，带宽(-3dB)上限：110%；
2.3.3.7共模抑制比：应不小于89dB；
2.3.3.8心率显示值误差:
在(30～200)bpm范围内,最大允许误差±(显示值的
5%+1个字)；
2.3.3.9心率报警发生时间：自心率越限发生至报警发生的时间应不大于

12s；
2.3.3.10过载保护：应符合YY1079-2008中4.2.2的要求；
2.3.3.11呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制：应符合YY1079-2008中
4.2.4的要求。
2.3.3.12心率参数：

a)心率测量范围：
1)成人：应为10bpm～300bpm；
2)儿童、新生儿：应为10bpm～300bpm；
b)心率测量准确度应为：应符合YY1079-2008中4.2.6的要求；
c)心率显示分辨率应为：1bpm。
2.3.3.13报警系统

a)心率报警限范围：上限应为30bpm～350bpm，下限应为0bpm～
305bpm，
b)报警限设置的分辨率为：1bpm；
c)报警限准确度为：±1bpm；
d)心动停止报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm
跳变到0bpm，
应在不长于

10s的时间内启动报警；
e)心率低报警的启动时间：设置报警下限最接近60bpm，心率从80bpm跳变
到40bpm，
应在不长于10s的
时间内启动报警；

f)心率高报警的启动时间：设置报警上限最接近100bpm，心率从80bpm跳
变到120bpm，
应在不长于10s的
时间内启动报警；

g）基线控制和稳定性：应符合YY1079-2008中4.2.8.11的要求；
l）非栓锁报警：多参数监护仪为非栓锁报警。
2.3.3.14对具有心电图波形显示能力的多参数监护仪的特殊要求：

a)输入动态范围：应符合YY1079-2008中4.2.8.1的要求；
b)输入阻抗：应符合YY1079-2008中4.2.8.