的猪圆环病毒2型(PCV2)疫苗中试项目实施方案-定稿.doc

病毒样颗粒(Virus-LikeParticles,VLPs)的猪圆环病毒2型(HYPERLINK"http://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0CCcQFjAA&url=http%3A%2F%2Fvetmed.iastate.edu%2Fresearch%2Flabs%2Fpcv2&ei=uExiU-Iz0rXIBOKkgLAE&usg=AFQjCNHJOetut-W8DP-xyHdPyJ3kc-zZcQ&sig2=P7DgUg7uIX_xL083U8PcZg&bvm=bv.65636070,d.aWc"PorcineCircovirusType2,PCV2)疫苗中试项目实施方案

中试项目实施内容

首次在我国建立高端PCV2-VLP动物疫苗的批量生产线
以猪圆环病毒2型(HYPERLINK"http://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&cad=rja&uact=8&ved=0CCcQFjAA&url=http%3A%2F%2Fvetmed.iastate.edu%2Fresearch%2Flabs%2Fpcv2&ei=uExiU-Iz0rXIBOKkgLAE&usg=AFQjCNHJOetut-W8DP-xyHdPyJ3kc-zZcQ&sig2=P7DgUg7uIX_xL083U8PcZg&bvm=bv.65636070,d.aWc"PorcineCircovirusType2,PCV2)-病毒样颗粒(Virus-LikeParticles,VLPs)为基础的高度动物疫苗的设计、实验室研究及专利申请工作已经由湖南农业大学/动物医学院/动物功能蛋白质组学研究中心和美国ProCellLLC生物技术有限责任公司共同完成。现需要建立基于上述发明和专利中所保护内容的大规模动物疫苗生产线（专利申请证明和国际专利项目书见附件）。以满足我国及世界范围内对猪圆环病毒2型疫苗大规模的需求。

建立猪PCV2检测和疫苗的研发中心
根据PCV2病毒在中国境内的流行及突变情况，由湖南农业大学动物医学院动物功能蛋白质组学研究中心和动物疫病监测中心大量收集、整理和完善分子流行病学的情况。根据已设计完成的猪圆环病毒检测试剂盒的特点，制定标准操作程序，实现在全省和全国范围内大面积的推广和使用；并且根据我们中心最新收集的分子病毒学信息，及时升级猪圆环病毒检测试剂盒和调整/升级动物疫苗的使用。

建立无特定病原物(specific-pathogenfree,SPF)猪繁殖及动物疫苗临床实验中心
SPF猪繁殖及动物疫苗临床实验中心的建立对于生猪产业发展意义重大，实行SPF猪计划是解决中国生猪养殖业存在的疫病防控、食品安全、环境污染的有效之策。实行SPF猪技术的引进、消化、吸收及再创新，对提高我国生猪养殖水平，促进肉制品食品质量安全，保护生态环境都具有十分重要的意义。
以建立SPF级核心种源（原种场和保种场）为切入点，逐步建立和完善无特定病原物的高健康生猪繁育生产体系。用系统工程方法组织实施SPF计划，即在种猪群疫病净化的基础上，与育种工作紧密结合同时建立起严格的检测和防疫体系，饲料、人工授精等服务体系及完整的、严格的管理制度；建立严格的防疫检疫体系及其制度。同时，也在我国建立以SPF猪为实验对象的动物疫病及疫苗临床试验中心及标准。为我们SPF猪及动物疫苗在全国及世界范围内推广提供标准。

中心组成

1.SPF种猪场（原种场）：建立SPF种公猪站，向养殖户提供SPF种公猪精液。

医疗级SPF猪群：是通过无菌剖腹产、无菌隔离器的人工寄养等一系列技术手段获得无病原的高度健康猪群。因而其健康水平大大高于普通猪群从而具有很高的利用价值。包括剖腹手术室、仔猪寄养室、核心猪场、化验室等齐全的试验生产设施。

规划方案
剖腹产手术寄养室：建筑面积500平方米，分为母猪暂养室、无菌剖腹产手术室、准备室、洗涤室、仔猪寄养室及配套办公室等。包括猪用无菌剖腹产手术和仔猪寄养设备，如吸入麻醉系统、手术台、手术电刀和无菌手术隔离器、仔猪寄养隔离器及常用国产通用设备等，年无菌剖腹产能力可达100例。

化验检测室：拥有PCR仪、酶标仪、荧光显微镜、超净工作台等化验检测设备及常用国产通用设备，可对不同阶段猪群进行定期和不定期的监测。

2.SPF核心场：占地2.0公顷，建筑面积2000平米，猪舍分为环境适应间和基础母猪规模的封闭猪舍（100头以上），配备亚高效空气过滤系统、温控系统、电热、喷淋、自动落料、自动饮水、饲喂系统和洗浴消毒等设备设施。手术寄养室的适龄仔猪转入环境适应