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强筋健骨丸修订后药品标准草案 QiangjinJianguWan 【处方】制川乌240g制草乌240g石斛20g川牛膝20g 党参40g木瓜20g钩藤20g续断40g 陈皮40g制马钱子20g天南星(制)40g半夏(制)80g 【制法】以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸。每100g药丸用百草霜粉和礞石细粉各5g混合包衣,干燥,打光,即得。 【性状】本品为黑褐色的水丸;味辛,微苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞类长方形、方形或长椭圆形,胞腔较大。纤维表面类圆形细胞中含细小圆形硅质块,排列成行。联接乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。木化薄壁细胞成片,呈类方形、类圆形、类多角形或细长方形,壁稍厚,纹孔较多,孔沟大多明显。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或散在。草酸钙砂晶密集,有的聚集于细胞一角隅,含晶细胞较大,类长方形或类圆形。 (2)取本品3g,研细,加水20ml,置温水浴中浸渍4小时,滤过,滤液浓缩至1ml。取浓缩液1滴点于圆形滤纸中央,以甲醇扩散展开后,喷以0.2%茚三酮溶液,80℃烘约10分钟,显蓝色斑点。 (3)取本品3g,研细,加浓氨试液2ml使湿润,再加氯仿-乙醇(10∶1)混合液10ml,密塞,振摇5分钟,浸渍2小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml溶解,作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品,分别加氯仿制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4∶5∶0.6∶0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,研细,加甲醇40ml,回流60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用正丁醇萃取2次,每次10ml,合并正丁醇溶液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液;另取橙皮苷对照品,加甲醇溶解制成饱和溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-氯仿-甲醇-甲酸-水(5∶3∶2∶0.2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取党参对照药材1g,加甲醇10ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用正丁醇10ml萃取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液和[鉴别](4)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (6)取川牛膝对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液和[鉴别](4)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(7∶2∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (7)取续断对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述对照药材溶液和[鉴别](4)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-氯仿-甲酸(8∶1∶1∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛40%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (8)取本品9g,研碎,加乙醇回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇萃取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取钩藤对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述二种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇-浓氨水(20∶1∶1∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干。置于紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】乌头碱:取本品5g,研细,加氨试液2ml,再加乙醚40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,