行业指南进口商和申请人食品安全 预防措施.pdf

行业指南：进口商和申请人：食品安全预防措施指南包含非约束性建议2007年10月欲索取本文件，请与以下部门联系：OfficeofFoodDefense,CommunicationandEmergencyResponseFoodDefenseOversightTeamHFS-007CenterforFoodSafetyandAppliedNutritionFoodandDrugAdministration5100PaintBranchParkwayCollegePark,MD20740(电话)301-436-1622http://www.cfsan.fda.gov/guidance.html美国卫生与公众服务部食品与药物管理局食品安全与应用营养中心[2003年3月；2007年10月更新]包含非约束性建议目录一、引言二、背景信息三、详述A、相关指南B、更多信息来源四、建议采取的行动A、管理1.做好准备，防范破坏或其他恶意、犯罪或恐怖行动2.监督3.召回策略4.调查可疑的活动5.评估计划B、人事因素——员工1.背景审查（聘用前、聘用时、聘用后）2.日常工作分配3.身份识别4.限制出入5.个人物品6.食品安全程序培训7.异常行为8.员工健康C、人事因素——公众1.来访者（例如承包商、供应商代表、送货司机、客户、信使、虫害治理人员、第三方审查人员、监管人员、记者、游客）D、设施1.实物安全2.有毒和含毒性化学品（例如清洁剂、消毒剂、杀虫剂）的存储和使用E、运营1.进入设施的产品2.存储3.出厂产品4.水电设施安全5.通风系统安全6.邮包7.进入计算机系统五、附录：进口商和申请人食品防卫自我评估工具请注注，，食食食卫评食食食食食》系系系系系系系系系系编系，食们们我我们我以系以以以以以以门门关系以以以系以以。食们户我我我我我我我食食我们们系系系文。包含非约束性建议行业指南(1)进口商和申请人：食品安全预防措施指南本指南代表食品与药物管理局（FDA）对该题目的当前意见，并不建立或赋予任何人以任何权利，也并不对FDA或公众具有约束力。您可以采用替代方法，但该方法必须满足有关法律和法门的要求。您如果希望讨论一种替代方法，请与负责实施本指南的FDA人员联系。您如果无法确定应该与FDA的哪些人员联系，请拨打本指南封面上列出的有关电话号码。一、引言本指南旨在为食品进口设施和仓储设施经营者及申请人提供帮助。它阐述了多种预防性措施，可供经营者和申请人最大限度地降低其控制下的食品所涉及的风险，以防发生破坏或其他恶意、犯罪或恐怖行动。本指南旨在促使经营者按顺序检查其控制下的食品供应系统中的每一个环节，以最大限度地减少发生破坏或其他恶意、犯罪或恐怖行动的风险。为了确保成功，实施强化的预防措施需要管理层和员工共同作出承诺。因此，FDA建议管理层和员工都参加此类措施的制定和审议。FDA的指南文件（包括本指南）并不门定在法律上必须履行的责任。相反，指南文件只是描述FDA对某一题目的当前意见，只应当视作建议，除非引用具体监管或法律要求。在FDA指南文件中，“应当”一词是指提出建议，而不是强制性门定。二、背景信息食品进口设施的经营者应当评估当前程序和控制措施，以防发生破坏或其他恶意、犯罪或恐怖行动，作出适当的改进。为了确保成功，实施强化的预防措施需要管理层和员工共同作出承诺。因此，FDA建议管理层和员工都参加此类措施的制定和审议。并非本文件中的所有指南都适用于每一座食品进口设施，特别是一些较小的设施。FDA建议，此类设施的经营者就与其业务相关的每一部分们们指南，评估适当的预防性措施。此处为本文件所列的很多预防性措施提供了一些方法们例。这些方法不应视作最低标准，也不应视作包括所有可能实现预防性措施目标的方法。FDA建议经营者考虑预防性措施的目标，评估该目标与其业务是否相关，如果相关，设计一种有效的方法来完成其经营条件下的目标。三、详述本指南分为五部分，分别涉及食品进口设施运营的各个部分：管理、人员——员工、人员——公众、设施和运营A、相关指南：FDA发布了有关食品安全的一份伴随指南文件，称为《食品生产商、加工商和运输公司：食品安全预防措施指南》，这份指南涵盖了从农场至餐桌的各类食品生产设施，文件载于：http://www.access.gpo.gov/su_docs/aces/aces140.htmlB、更多信息来源：(2)一个称为“运营风险管理”（ORM）的程序可帮助把预防性措施排序，最有可能减少针对食品的破坏或其他恶意、犯罪或恐怖行动风险的措施得到优先。关于ORM的信息载于美国运输部联邦航空局（FAA）2000年12月30日发布的《联邦航空局系统安全手册》第十五章，标题是“运营风险管理”。该手册载于：http://www.asy.faa.gov/Risk/SSHandbo