基于血管功能及结构探讨瓜蒌薤白半夏汤对冠心病合并颈动脉斑块患者的临床疗效(全文).pdf

基于血管功能及结构探讨瓜蒌薤白半夏汤对冠心病合并颈动脉斑块患者

的临床疗效（全文）

心血管疾病位居全球因病死亡患者死因首位，全球每年约有1700万

人死于冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病），我国是冠心病发病率

和病死率上升较快的国家之一[1－2]。动脉粥样硬化

（Atherosclerosis,AS）是冠心病最常见的病变基础，因此，有效限制AS

进展，防止严重心脑血管事件的发生，具有十分重要的意义。尽管目前对

于AS、冠心病的非药物治疗方法如介入术和冠状动脉旁路移植术等均获

得了长足进展，但患者仍有可能再次发生心血管事件，并且面临支架内再

狭窄、支架血栓形成等诸多问题。西医药物治疗方面，目前主要采用他汀

类药物为主[3]，但其存在一定的副作用，如肝肾损害或肌肉损害等。西医

药联合传统中医药防治AS具有效果温和、清本断源、宣通净脂等优势，

尤其是以瓜蒌薤白半夏汤为主方的中药汤剂在调脂同时兼具较小的毒副

作用，显示出中医药的客观疗效优势[4－5]。

本研究通过随机对照方法评价瓜蒌薤白半夏汤逆转冠心病合并颈动

脉斑块患者动脉粥样斑块、改善血管弹性功能、降低临床事件发生率的有

效性和安全性，探讨该病治疗的新思路。

资料与方法
1.诊断标准西医颈动脉斑块诊断参照《血管超声检测指南》[6]；冠

心病诊断参照《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准》[7]；中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[8]中“痰瘀互结”标准。

2.纳入标准冠脉造影或冠脉CT确诊为冠心病；颈动脉超声检测有

斑块者；中医辨证分型为痰瘀互结证；18岁≤年龄≤80岁；对该项研究

意义有正确认识，对研究者的观察和评价有良好依从性，自愿接受临床试

验并填写知情同意书。

3.排除标准已知对试验成分药物过敏者；具有严重的原发性心、肝、

肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病；妊娠期、哺乳期妇女，精神疾病

患者。

4.一般资料选取2014年5月~2015年5月上海中医药大学附属龙

华医院门诊及病房符合诊断标准的68例患者（编号1~68），按随机数字

表法进行分组，从随机数字表任一行开始，按序查找，凡小于或等于68

的数标记，查够34个数；将与这34个数对应编号患者列为一组，余下患

者查够34个数；将与这34个数对应编号患者列为一组(查表中重复数字

舍去)；分为治疗组34例，对照组34例。

5.治疗方法对照组给予西医常规治疗，健康教育指导，基础药物治
疗包括抗血小板抑制剂，扩血管药，降压药，β受体阻滞剂，他汀类等，

其他合并疾病根据患者实际情况选择相关药物。治疗组在对照组基础上加

用瓜蒌薤白半夏汤。处方组成：全瓜蒌15克，薤白12克，制半夏12

克，全方具有祛痰降浊、通阳散结之功效。本制剂统一由龙华医院中药房

制作成农本方颗粒剂。每次一包，每天早晚各一次，开水冲服。两组疗程

均为12周，观察期间禁止使用与本病治疗相关的其它中药制剂。

6.观察指标和检测方法

6.1一般资料包括姓名、年龄、性别、合并用药情况、过敏史、生

命体征等。

6.2疗效性评价指标治疗前、治疗12周后检测并记录。

6.2.1血管结构检测：采用百胜魅力90专家版超声诊断仪检测颈动

脉内中膜厚度（Intima－mediathickness,IMT）及斑块面积，脉冲探头

为10－13MHZ。

6.2.2血管功能检测：采用欧姆龙全自动动脉硬化测量仪检测脉搏波

传导速度（Pulsewavevelocity,PWV），型号为BP－203RPEIII。

6.2.3血脂代谢检测：采用日立公司生化检测仪（型号7170）检测

甘油三酯（Triglyceride,TG）、胆固醇（Totalcholesterol,TC）、高密
度脂蛋白（Highdensitylipoproteincholesterin,HDL－C）、低密度脂

蛋白（Lowdensitylipoproteincholesterin,LDL－C）、极低密度脂蛋

白（Verylowdensitylipoproteincholesterin,VLDL－C）。

6.2.4中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》根据中医

证候计分表进行积分并记录。

6.2.5临床终点事件发生率：完成12周临床观察后继续服药进行硬

终点观察，包括急性冠脉综合症、急性脑血管意外等。

6.3安全性评价指标治疗前、治疗4周后、治疗12周后检测并记

录所有不良反应，检测心电图，血、尿、便常规，肝、肾功能等。

7.统计学方法采用SPSS18.0软件进行数据分析。计量资料数据采用

±s表示，符合正态分布或近似正态分布者采用