ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则.pdf
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ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则.pdf
附件2ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。如申请人认为有必要增加本指导原则不包含的研究内容,可自行补充。本指导原则是对申请人
ABO和RhD血型鉴定操作规程盐水法.doc
ABO和Rh(D)血型鉴定操作规程(盐水法)一.目的规范ABO/Rh(D)血型鉴定的操作流程;保证临床用血的安全性及有效性。二.职责血库技术人员负责ABO和Rh(D)血型鉴定。三.合用范围合用于血库ABO和Rh(D)血型鉴定血标本。四.所需材料和设备1.材料抗-A、抗-B、抗-D试剂、A、B、O型反定型试剂红细胞、生理盐水、小试管、滴管、患者血标本。2.设备普通离心机、显微镜、血型血清学专用离心机。五.操作环节1.将标本2023r/分钟离心2分钟,使标本血浆/血清与红细胞分离,并吸取红细胞配制3%悬液。2
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凝集反应(ABO血型的鉴定).doc
../NUMPAGES2.实验一凝集反应(ABO血型的鉴定)[实验目的]1.掌握凝集反应的原理,玻片法和试管法凝集实验的实验方法和结果分析。2.了解凝集反应基本类型及血型鉴定的各种方法包括正、反定型,血型板鉴定法和血型卡鉴定法。[实验原理]在一定浓度的电解质溶液中,颗粒性抗原与相应抗体结合后,出现肉眼可见的凝集块,称为凝集反应。人类ABO血型抗原主要有A和B两种,根据红细胞表面这两种抗原的有无可把血型分为四种。据此,将抗A和抗B抗体分别与待测红细胞混合,抗A或(和)抗B抗体与红细胞表
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