自体单采富血小板血浆关节腔注射治疗膝骨关节炎的专家共识(2022.pdf

自体单采富血小板血浆关节腔注射治疗膝骨关节炎的专家共识（2022）要点摘要：膝骨关节炎（KOA）是最常见的肌肉骨骼疾病之一，富血小板血浆（PRP）广泛用于KOA治疗，但由于PRP制备技术、贮存方法和关节腔注射治疗方案等差异较大，已影响KOA治疗的效果。本共识由国内多家具备自体单采PRP治疗KOA经验的大型三甲医院的输血医学、骨科学和康复医学等学科（科室）的专家，在充分总结临床PRP治疗KOA的实践经验和全面、系统地回顾分析相关文献的基础上，对自体单采PRP应用于关节腔注射治疗KOA的方法作了深入探讨后而达成。共识包含４方面内容：共识达成的背景、自体单采血小板制备PRP用于KOA治疗的优势、单采PRP冰冻贮存的理论依据和贮存方式、单采PRP关节腔注射治疗KOA的临床应用方案；推荐：使用单采血小板技术制备的自体PRP通过关节腔注射治疗KOA，PRP中的血小板浓度（Plt）（1000～1800）×10９/Ｌ、红细胞混入浓度（RBC）≤3.2×1010/Ｌ、白细胞混入浓度（WBC）≤2.0×109／Ｌ，PRP宜以-80贮存、贮存期≤６个月，1个疗程注射3～4次、每次间隔1～2周，单膝关节的注射量（4～8）mL／人（次），注射前抽去患者关节积液、不与麻醉剂或皮质类固醇激素混合注射关节腔、注射后＜48ｈ限制剧烈运动。本共识意在推动临床自体单采PRP治疗KOA的规范化应用、提高临床治疗KOA的效果及其评价的科学性，为今后制定规范的自体单采PRP治疗KOA指南或（和）标准初步奠定基础。膝骨关节炎（KOA）是1种常见的退行性骨关节病，其人群发病率高，严重影响患者的日常活动和生活质量。国内外多项研究显示：富血小板血浆（PRP）膝关节腔注射治疗KOA的效果明显，越来越被医患双方所接受，并被认为是1种很有前景的治疗手段。然而，由于PRP技术尚未标准化，亦即PRP制备方法多样，不同方法制备的PRP质量差异较大，加之临床治疗方案各不相同等异质性因素，都可能导致临床PRP治疗KOA的效果不一并缺乏可比性。在常用的血袋法、套装法和机器单采（简称机采或单采，本共识统称为单采）等PRP制备方法中，单采血小板制备的PRP产品（以下简称单采PRP）质量相对“标准化”，因而国内已开展自体PRP治疗KOA的医院越来越多地应用单采PRP，只是与之相配套的PRP贮存条件和治疗方案等不尽相同，同时普遍缺乏质量控制，故严重影响了临床对PRP治疗KOA效果的评价。１达成共识的背景KOA以关节滑膜充血、水肿、关节软骨退化、骨赘形成、半月板退化等为病理特征。由于成人膝关节软骨无血管和无神经的生理特性，使其病损后再生能力差，愈合潜力受限，导致KOA治疗困难，严重影响患者的生活质量。目前，KOA的治疗重点和目标是调整活动、缓解疼痛和僵硬、纠正关节潜在畸形以及延迟或避免全膝关节置换术等，以改善患者的关节功能和生活质量。国际骨关节炎协会（OARSI）在2019年便已将包括关节腔注射疗法在内的保守治疗作为KOA的一线治疗方案推荐。PRP中高浓度血小板通过激活剂或内源性途径激活后，会释放大量生长因子等生物活性物质，能够诱导细胞迁移和增殖、促进基质形成、抑制软骨细胞凋亡等。KOA患者关节腔注射PRP，可以减轻其炎症反应、刺激膝关节磨损软骨区域的软骨再生，从而缓解疼痛、改善关节功能。现有多种制备PRP的方法，国内外学者经过大量比较都发现单采PRP的质量好、易实现标准化。2单采制备自体PRP在KOA治疗中具有明显的优势2.1制备设备的优势2.2制备耗材的优势2.3制备产品的优势2.4自体单采PRP低损伤与低不良反应的优势2.4.1单采PRP中的红细胞低混入量可减少红细胞对患者关节的损伤2.4.2单采PRP中的低白细胞混入量可减少患者局部炎症等不良反应2.5单采PRP的性价比优势３可低温冰冻贮存使自体单采PRP能够1次采集并分装保存和多次使用3.1单采PRP低温冰冻贮存的依据3.2应用于KOA治疗的自体单采PRP低温冰冻贮存4自体单采PRP关节腔注射治疗KOA的临床治疗推荐方案4.1单采PRP关节腔注射治疗KOA的适应证和禁忌症4.1.1适应证结合本项目组专家自己的临床应用PRP的经验，我们推荐对轻、中度KOA患者采用自体单采PRP关节腔注射治疗，不但远期效果更好，而且PRP产品的质量能有效保证。4.1.2禁忌症根据单采PRP制备方法和治疗需要，可分为绝对禁忌症：包括ACD抗凝剂过敏、非稳定期的严重心脑血管疾病、败血症、血液动力学不稳定、出凝血功能障碍、血小板功能障碍性疾病、关节穿刺部位感染；相对禁忌证：恶性肿瘤、不明原因的C反应蛋白过度升高、Plt过低。4.2自体单采PRP关节腔注射治疗KOA的推荐方案4.2.1推荐用于关节腔注射治疗KOA的自体单采PRP的Plt（×10９／L）为1000～18004