分管区长在全区创建国家药品安全示范区工作督查会议上的讲话范文 (5).docx

分管区长在全区创建国家药品安全示范区工作督查会议上的讲话范文在全县药品监管工作会议暨创建国家级药品安全示XX县区动员大会的讲话XX县区食品药品监督管理局局长方立富（2010年10月20日）各位领导、同志们：XX县区食品药品监督管理局于2003年3月成立，至今已有八年的历史，八年来在省、市药监局XX县区委政府的领导下，在社会各方的大力支持下，特别是全县药品生产、经营企业的共同努力下，药品安全监管驶入了健康、有序、科学发展的轨道。八年来，XX县区食品药品监督管理局坚持以监督为中心、监帮促相结合，一手抓药品市场的监督，一手促进企业的发展，至今全县已有涉药单位677家，其中药品生产企业2家，批发企业1家，零售连锁公司1家，零售企业（含连锁门店）108家，药品使用单位565家，全县药品销售收入达5241.74万元，药品监工作管和药品经济发展均上了新台阶，多次获得省、市、县表彰。在机制创新上，率先启动并完XX县区级食品药品机构改革，国家食品药品监督管理局内刊《决策参考》于今年5月刊发了专期报道，国家局网站、《中国医药报》也作了报道，充分肯定了XX县区县委政府贯彻中央、省政府食品药品体制改革决定，在全国完成了县级食品药品监管体制改革工作的成果，高度评价了XX县区在食品药品体制改革后通过大力推进食品安全整顿、着力强化日常监管所探索出的一整套“XX县区模式”，将XX县区经验向全国推广。在药品监管上，XX县区积极创新药品安全监管工作体制机制，扎实开展药品安全专项整治，狠抓农村药品“两网”建设各项工作的落实，实现了“两个确保”（确保不发生药品安全事件，确保行政执法零复议、零诉讼、零违纪），“两个覆盖”（农村药品监督网覆盖率100%，供应网覆盖率100%），药品市场群众满意度高达96.5%。药品安全监管工作经验得到国家局、省局肯定，在今年9月份的全国药品流通监管会议上，XX县区作为唯一受邀的县级食品药品监督管理局代表作了交流发言，提升了XX县区与XX省的形象。在促兴医药经济上，XX县区药监局创新监管，推进发展，特设医药经济综合发展股，带头推进中药材产业化建设，积极争取上级支持打造皖南新安地道药材板块，XX县区被确定为省级重点地道中药材生产区域，为促进地方医药经济发展腾飞添加了动力。在文明创建上，近年来，XX县区药监局始终紧抓精神文明建设，硕果累累，在连续三届被评为县级文明单位的基础上，今年5月，我局又被市委市政府授予“XX市第九届文明单位”称号。为了积极探索药品安全长效机制和治本之策，提升药品安全监管水平，从去年9月开始，XX县区在全国率先启动并完成了县级食品药品监管体制改革，及时承担了除药品生产、经营使用监管以外的餐饮服务环节、学校食堂、保健食品和化妆品等的监管职责。新职能实行后，XX县区药监局整合队伍，创新监管，再次被确定为全国药品安全示XX县区试点城市，县政府高度重视此项工作，各项创建工作正在有序开展中。为了深入推进药品安全监管，全力实施国家级药品安全示XX县区工作，今天我们在这里召开动员培训大会，目的就是要动员全县广大药品企业，以创建工作为契机，进一步统一思想，明确目标，落实责任，扎实工作，推进我县药品安全示XX县区建设工作进一步打开新局面。本次动员培训会得到县委、县政府的高度重视，县政府程兵副县长亲临会议作重要讲话。为了做好药品安全监管工作，全力推进示XX县区创建工作进程，下面我讲三点意见：一、创新体制，科学监管，药品安全工作稳步推进（一）创新体制，探索食品药品安全新机制2009年9月，XX县区作为XX省食品药品监管体制改革的试点县，积极争取，把握机遇，仅用了四十天时间，在全国率先完成了县级食品药品监管体制改革工作，并探索推行了一套适应新法制、新体制、新形势要求的食品药品安全监管新模式，食品药品监管取得新成效，引起省内外各界的广泛关注，被媒体誉为“XX县区模式”。改革后的XX县区食品药品监督管理局，进一步解放思想，一手抓食品，一手抓药品，大力推进食品药品安全专项整治工作，着力强化日常监管，全面推行食品药品安全区域监管责任制，现已形成全面、科学、有效的县、乡、村三级食品药品安全监管网络格局，食品药品市场进一步净化，食品药品安全进一步巩固，有效地保障了50万徽州古城人民和400万中外游客的饮食用药安全。（二）科学监管，药品安全工作成效显著1、严格药品经营企业市场准入，全面加强日常监管。（1）规范药械行政许可，营造良好市场环境。严格按照《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》的要求，前臵审查药械经营企业开办验收标准，强化许可申报资料审查和现场检查，严把药械经营企业市场准入关。同时深入开展许可证核发后的gsp跟踪检查，防止企业降低经营条件。（2）加强药品生产监管，源头保证药品质量。按照gmp的要求，严格执行国家局和省局监督