CQC产品认证工厂质量保证能力要求.docx

CQC产品认证工厂质量保证能力要求HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wgzl/zlcy/"\hCQC产品认证工厂质量保证能力的要求1.开场白本文件就是CQC产品认证工厂质量保证能力的建议，包含对证书产品的检验建议及制造厂质量体系的建议，以确保其生产的证书产品符合国家证书标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件就是产品赢得产品安全证书证书和容许采用认证标志应当具有的条件，就是可以拒绝接受的最低标准。若存有特殊要求的，按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定继续执行。2.定义2.1申请人提出申请产品认证登记注册的非政府。2.2持证人所持产品认证证书的非政府。备注：调查取证前称作申请人，调查取证后称作持证人。2.3生产者（制造商）实行质量体系，掌控证书产品生产的非政府。2.42.4生产厂/制造厂/加工厂（场）所指有证书产品展开最终加装和/或检验以及采用认证标志的地点。3总则生产者应当创建满足用户本文件第4章所建议的文件化质量体系并使之有效地运转，且具有批量生产合乎证书标准建议的产品的能力。HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wgzl/gfcx/"\h对认证产品生产者的审核每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者展开监督复查期间，必须提取证书产品样机和/或零部件展开检验，以检验其与证书标准的合乎性并与型式试验样机一致。当辨认出可能将损害至产品与证书标准的合乎性的情况时，可以减少监督频次。4质量体系4.1职责和资源4.1.1职责HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wygw/hdfa/"\h生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。HYPERLINK"http://www.pmceo.com/gljt/"\h质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)a)负责管理创建满足用户本文件建议的质量体系，并保证其实行和维持；b)b)保证印上强制性认证标志/认证标志的产品合乎证书标准的建议；c)c)及时向认证机构申报牵涉受检产品安全性能的更改；d)d)负责管理与认证机构联络与协同证书方面的事情；e)e)创建文件化后的程序，保证认证标志的得当看管和采用；f)f)创建文件化后的程序，保证不合格品和受检产品更改后未经认证机构证实，不印上强制性认证标志/认证标志；证书联络工程师（或联络员）应当熟识证书业务，其职责就是帮助质量保证负责人与认证机构联络证书事宜。4.1.2资源HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wgzl/gcwx/"\h生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。4.2文件和记录HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wygw/gzjh/"\h4.2.1生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wgzl/gfcx/"\h产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.HYPERLINK"http://www.pmceo.com/wgzl/"\h4.2.2生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：a)a)文件公布前和修改应当由授权人核准，以保证其适宜性；b)b)文件的修改和修改状态获得辨识，避免补发文件的非预期采用；c)c)保证在采用处可以赢得适当文件的有效率版本。4.2.3生产者应当创建并维持文件化后的质量记录的标识、储存、看管和处置的文件化程序，质量记录应当准确、完备以做为产品符合规定建议的证据。生产者至少应当留存下列记录：●●订货物资检验/检验记录●●例会检验记录●●选取型式试验记录●●检验和测试设备校准记录●●检验和测试设备功能检查记录●●顾客举报及制止措施记录●●对不合格品采取措施的记录●●内部质量审查记录●●标志采用情况的记录质量记录理应适度的的留存期限，上述记录的留存时间应当不少于两年。4.3订货和发货检验4.3.14.3