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风险管理工具--季铁军部分.ppt

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风险管理工具--季铁军部分方法与工具风险管理工具综述:一些风险管理工具…方法与工具的结论识别质量风险的方法或是工具1,工作危害分析法（JHA）的分析步骤：安全检查表分析（SCL），预危险性分析（PHA）---一些工具的简单解释一些工具的简单解释基本风险管理简易方法流程图检查表检查表法采用检查表法识别供应商风险采用检查表法识别供应商风险检查表法示例一固体制剂的风险采用检查表法评估引入一固体制剂的风险过程图因果关系图(石川/鱼骨图)因果关系图(石川/鱼骨图)因果关系图(石川/鱼骨图)因果关系图(石川/鱼骨图)片剂硬度因果关系图失效模式与影响分析(FMEA)FMEA:风险量化:严重性FMEA:风险量化:概率FMEA:风险量化:可检测性严重性/概率/可检测性(SPD)FMEA-干燥工艺FMEA-干燥工艺FMEA失败模式影响分析585960风险优先数=风险x频率x可发现性昨天的总结关键步骤HACCP–变更评估HACCP–变更评估HACCP–变更评估预测试进行1次运输，判定是否供应商具备一定的运输条件演讲完毕，谢谢听讲!