上半年中国疫苗行业格局分析及中国疫苗管理法监管力趋势分析[图].docx

上半年中国疫苗行业格局分析及中国疫苗管理法监管力趋势分析[图]疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由病菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。一、格局目前，在国内疫苗市场的传统型疫苗已趋于稳定的市场形势下，国家鼓励以疫苗创新为导向，积极研发高效创新疫苗。虽然创新型疫苗的研发需要大量的资金投入和较长的研发周期，并存在很大的失败风险，但创新型疫苗一旦成功上市，就会带来巨额回报。1、HPV疫苗目前国内HPV疫苗进入快速放量期，其中9价HPV疫苗自2018年5月获批后，需求量激增。据中检院数据，2019年上半年国内HPV疫苗批签发超过430万支，其中9价HPV疫苗批签发117.9万支，与2018年全年的批签发数量相差无几，按照9价HPV疫苗现有的增长速度，2019年9价HPV疫苗会呈现高速增长态势。9价HPV疫苗进入国内市场仅一年半的时间，占据HPV疫苗市场的26%，将近三分之一的份额，可以看出9价HPV疫苗的提升速度较快，同时在HPV疫苗市场中还有较大的提升空间。数据来源：公开资料整理以乙肝疫苗为例，乙肝疫苗是国内疫苗的重要产品，包括一类疫苗和二类疫苗。根据中检院数据，2018年乙肝疫苗批签发约7140.17万瓶，主要生产企业有GSK、华北制药金坦、大连汉信、北京天坛、华兰生物、深圳康泰等。2018年，深圳康泰、大连汉信、华北制药金坦市占率位列前三，分别达43.61%、33.65%、15.95%，合计比重高达92.76%。数据来源：公开资料整理2、狂犬疫苗再以狂犬疫苗为例，我国上市共四种狂犬疫苗，分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞疫苗和地鼠肾细胞产疫苗。生产人用狂犬病疫苗的企业也较多，但以地鼠肾细胞和Vero细胞为主，成都康华是唯一一家生产人二倍体细胞狂犬疫苗的企业。2018年，我国狂犬疫苗合计批签发7546万支。2018年辽宁成大的批签发占比为24.26%，排在第二是广州诺诚生物制品股份有限公司，占比是13.91%；第三为宁波荣安生物药业有限公司，占比为11.64%。前七大生产企业市占率超过73.89%。数据来源：公开资料整理3、水痘疫苗水痘疫苗同样如此，2018年水痘疫苗批签发略超历年水平，2018年我国水痘疫苗批签发量为1956万剂，其中百克生物批签发650.74万剂，占比33.27%，长春生物批签发411万剂，占比21.01%，长春祈健批签发328.1万剂，占比16.77%，上海所批签发528.6万剂，占比27.02%。数据来源：公开资料整理总体而言，我国疫苗行业集中度较高，而且在政府干预下仍继续提升。2018年11月11日，市场监管总局发布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》，首次制定专门的疫苗管理法对疫苗的研制、生产、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监督管理、法律责任等进行全链条管理。在监管日趋严格下，经营合规的大企业有望巩固竞争优势，占据更多市场份额。《中华人民共和国疫苗管理法》的推出使得疫苗行业的监管力度日趋严格，并做到有法可依；加上随着2018年长春长生生物疫苗事件造成的不良影响的消退，消费者对疫苗的信任逐渐恢复，从而终端市场疫苗需求有所提升。根据调查数据显示，2019年上半年我国共批签发2.3亿支，同比下降18%，其主要原因是受2018年疫苗事件的影响，但从增长速度来看，疫苗批签发数与2017年同期接近，疫苗签批发数下降的形势有所缓解。数据来源：公开资料整理2016-2019年上半年的传统型疫苗(一类疫苗)批签发数量呈波动态势变化，但整体变化的幅度不大。再从2018年获批的前十大疫苗品种来看，第一为脑膜炎球菌疫苗获批签发7326万支，其次是乙型肝炎疫苗，共获批签发7087万支。可见，一类苗的数量高居榜首，这一态势也符合一类苗强制接种的特性以及国内当前疫苗的消费水平。综合而言，现阶段，国内的传统疫苗市场趋于稳定。数据来源：公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201901/711848.html"\h相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国疫苗行业市场评估及投资前景评估报告》