医用口罩市场前景如何_医用口罩市场前景分析报告.docx

医用口罩市场前景如何_医用口罩市场前景分析报告HYPERLINK"https://www.zhiyanzhan.cn/report?product_id=6245"\h医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。医用口罩的分类按性能特点及适用范围来分，医用口罩可分为：医用防护口罩，医用外科口罩，普通医用口罩。1.医用防护口罩医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴等，属于一次性使用产品。医用防护口罩能阻止大部分细菌、病毒等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止医院空气中的病毒感染2.医用外科口罩医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时佩戴。医用外科口罩可以阻隔大部分细菌和部分病毒，能防止医务人员被感染，同时也可防止医务人员呼气中携带的微生物直接排出，对接受手术的患者构成威胁。医用外科口罩要求对细菌的过滤效率达到95%以上。对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用外科口罩，防止对医院其他人员构成传染威胁，减少交叉感染风险，但避免感染功效不及医用防护口罩。3.普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级最低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，仅限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。医用口罩的生产资质根据食品药品监督管理局出台的《关于医用一次性防护服等产品分类问题的通知》规定，医用口罩属于二类医疗器械，生产医用防护口罩需要取得医疗器械生产许可证，经营者应进行二类医疗器械经营备案。医用口罩包括：医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩，而普通的棉纱口罩、海绵口罩、活性炭口罩不在此列。关于医用口罩的鉴定标准，可以参照国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》，若不符合上述标准的，可以认定为不具有防护、救治功能的不合格口罩。医用口罩检测项目、仪器配置及生产环境条件1.依据GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、行业标准YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩技术要求》标准，需对口罩检测以下项目：外观、密合性、鼻夹、口罩带、过滤效率（非油性颗粒过滤效率和细菌过滤效率）、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标（菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、菌落总数）、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性等。2.检测仪器设备医用口罩气密性测试仪、口罩拉力试验机、非油性颗粒过滤效率测试仪、过滤效率测试仪、医用口罩气流阻力测试仪、医用口罩合成血液穿透性能测试仪、织物表面抗湿性试验仪（沾水度仪）、微生物指标测试（电子天平、体视显微镜、高压**锅、生化培养箱、超净工作台）、环氧乙烷残留检测色谱仪、医用口罩阻燃测试仪、医用口罩气体交换压力差测试仪等。3企业生产日常防护型口罩应当严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求，卫生指标包含：（1）装配与保障车间空气中**菌落总数应≤2500cfu/m3；（2）工作台面**菌落总数≤20cfu/m3；（3）工作手表面菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌；医用口罩生产环境必须在10万级别（医疗称：D级洁净车间）或以上洁净车间进行生产，其生产环境必须是无尘、无菌的，此时会用到“尘埃粒子计数器、风量罩、温湿度仪，浮游菌采样器”等检测仪器进行洁净间检测，有特殊要求的口罩必须在制定恒温恒湿环境条件下进行生产。HYPERLINK"https://www.zhiyanzhan.cn/rep