基因修饰行业之南模生物研究报告：基因修饰技术与产业深度融合.docx

基因修饰行业之南模生物研究报告：基因修饰技术与产业深度融合HYPERLINK"http://quote.eastmoney.com/SH601377.html"\hHYPERLINK"http://quote.eastmoney.com/SH688265.html"\h1.南模生物：基因修饰动物模型产品与技术服务HYPERLINK"http://quote.eastmoney.com/SH688265.html"\h上海南方模式生物科技股份有限公司（以下简称“南模生物”或“公司”）秉承“编辑基因，解码生命”为己任，聚焦生命科学研究和新药研发领域。通过以CRISPR/Cas、ES细胞打靶等基因编辑技术的应用创新为先导，公司打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台，构建了覆盖人类基因的活体模型资源库，为人类基因组功能诠释、疾病发病机制阐明和新药新靶点发现提供相应的研究模型和技术手段，助力科研单位、创新药公司及CRO公司提升研发效率和创新水平。凭借规模化的模型研发构建能力和丰富的模型资源储备，公司良好服务于国家和地方的产业创新战略，先后成为国家科技部“863”计划生物技术领域疾病动物模型研发基地、上海市模式动物工程技术研究中心、上海市模式生物技术专业服务平台、上海市比较医学专业技术服务平台，是上海市“小巨人”企业和高新技术企业；同时，公司与中国科学院、复旦大学、上海交通大学、浙江大学、清华大学、北京大学等著名科所院校，瑞金医院、中山医院、华山医院等知名医院，药明生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州、中美冠科等知名创新药研发公司和CRO公司建立了良好合作关系。凭借领先的基因修饰动物模型研发构建能力、丰富的模型储备和杰出的技术服务水平，公司与一批知名的科研客户和工业客户稳定合作，形成了领先的行业地位。公司营业收入规模逐年扩大，2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-9月，公司营业收入分别为1.21亿元、1.55亿元、1.96亿元和1.90亿元，在公司的收入中，定制化模型、标准化模型、模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务为公司的主要业务，2020年，几项业务在公司主营业务占比分别为21.7%、27.3%、29.06%、9.24%、11.45%，这其中标准化模型业务增速较快，2018-2020年同比增速分别为87.36%、83.51%和35.48%，主要得益于公司在CRISPR/Cas技术方面的迅速发展。在利润方面，随着公司主营业务的发展，公司的各项业务逐渐体现出规模效应，2019年度、2020年度和2021年1-9月，公司扣非归母净利润同比增速分别为276.99%、163.82%、65.61%。公司的管理团队在模式动物领域拥有丰富的技术和管理经验储备。公司的核心技术人员费俭、孙瑞林、顾淑萍、王津津、朱海燕均具有博士研究生学历。团队耕耘多年，为公司基因敲除模式动物研发、生产和技术服务等方面打下了坚实的技术。模式动物服务需要准确把握客户需求，公司的总经理王明俊曾在多家生物试剂相关企业担任销售、市场等方面管理职务，对科研端和企业端生物实验室的需求和服务模式有深刻的理解和认识，工艺客户部总监拥有CRO公司多年的药效学评价服务管理经验，在客户服务、特别是药效学服务体系的构建和维系方面为公司打下了较好的基础。2.动物模型行业概览2.1模式动物的使用场景药物研发方面：在药物研发方面，模式动物的主要应用场景在临床试验前，分药物发现阶段和临床前研究（药学研究及安全性评价等）阶段，主要的目的是对候选药物进行药效和成药性进行评价。评价需要构建多个维度（蛋白、细胞、动物等）的生物试验，验证候选药物是否真正能产生比较好的效果，这个主要被称为有效性或者药效，另一方面，有些候选药物在体外（就是蛋白和细胞的维度）试验中表现很好，但他在人体中并不能达到靶点位置，这就涉及成药性（药物的吸收、分布、代谢、排泄和毒性）方面，成药性团队也是在多个维度（蛋白、细胞、动物等）建立相关成药性的评价指标，用各类模型去预测分子的成药性质。这些评价主要分为体外评价（蛋白、细胞层面）和体内（动物层面）评价，体外评价的最核心特征是高效和高可及性，可以在较短（往往1-3天）就可以完成测试，试验所需的蛋白或细胞也相对易得，但相关评价模型与人体的相关评价差距较远，因此更多在药物筛选、先导化合物发现与优化阶段时作相关候选药物对比时使用；体内模型与人体的实际情况更为接近，因此在重要的节点（先导化合物确证，临床前候选化合物（PCC）提名和确证，临床前研究）时必须要通过进行体内试验确证，体内药效模型的难点在于需要在动物上体现特定靶点的特征，且该模型需要稳定表达，以EGFR突变抑制剂的研发为例，需要创造稳定的EGFR突变动物模型，才能有效