中国干细胞医疗行业前景如何_中国干细胞医疗行业分析报告_.docx

中国干细胞医疗行业前景如何_中国干细胞医疗行业分析报告_HYPERLINK"https://zhiyanzhan.cn/report?product_id=7960"\h胚胎干细胞自1981年Evans和Kaufman首次成功分离小鼠ES细胞，国内外研究人员已在仓鼠、大鼠、兔、猪、牛、绵羊、山羊、水韶、恒河猴、美洲长尾猴以及人类都分离获得了ES细胞，而且已经证明小鼠ES细胞可以分化为心肌细胞、造血细施。卵黄囊细胞、骨髓细胞、平滑肌细胞、脂肪细胞、软骨细胞、成骨细胞、内皮细胞、黑色素细胞、神经细胞、神经胶质细胞、少突胶质细胞、淋巴细胞、胰岛细胞、滋养层细胞等。人类ES细胞也可以分化为滋养层细胞、神经细胞、神经胶质细胞、造血细胞、心肌细胞等。ES细胞不仅可以作为体外研究细胞分化和发育调控机制的模型，而且还可以作为一种载体，将通过同源重组产生的基因组的定点突变导入个体，更重要的是，ES细胞将会给人类移植医学带来一场革命。胚胎干细胞(ES细胞)是一种高度未分化细胞。它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官，包括生殖细胞。研究和利用ES细胞是当前生物工程领域的核心问题之一。ES细胞的研究可追溯到上世纪五十年代，由于骑胎痛干细施(EC细胞)的发现开始了ES细胞的生物学研究历程。目前许多研究工作都是以小景ES细胞为研究对象展开的，如德美医学小组在去年成功的向试验鼠体内移植了由ES细胞培养出的神经胶质细胞。此后，密苏里的研究人员通过鼠胚细胞移植技术，使瘫痪的猫恢复了部分肢体活动能力。随着ES细胞的研究日益深入，生命科学家对人类ES细胞的了解迈入了一个新的阶段。在98年末，两个研究小组成功的培养出人类ES细胞，保持了ES细览分化为各种体细胞的全能性。这样就使科学家利用人类ES细胞治疗各种疾病成为可能。然而，人类ES细胞的研究工作引起了全世界范围内的很大争议，出于社会伦理学方面的原因，有些国家甚至明令禁止进行人类ES细胞研究。无论从基础研究角度来讲还是从临床应用方面来看，人类ES细胞带给人类的益处远远大于在伦理方面可能造成的负面影响，因此要求展开人类ES细胞研究的呼声也一浪高过一浪。中国干细胞市场规模分析干细胞具有强大的复制分化特性，并具有有效的调控机制，被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域，其市场规模巨大。中国干细胞医疗行业发展起步较早，最初主要是提供基础核心服务，多依存于高校和研究院所发展。而在近五年期间，由于国家政策和资本的双重推动，行业先后经历了政策赋能阶段和资本赋能阶段。在政策赋能阶段，干细胞医疗行业在服务和产品基础上，除了提供基础服务外，延伸出基础的功能拓展、质量优化等多样化的服务。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径。2019年底，我国干细胞医疗市场规模达到657亿元，目前，中国有上亿级别的心血管病患、糖尿病患，以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。2020年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到785亿元;2028年，中国干细胞医疗产业市场规模将超过1300亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市，我国干细胞产业的市场潜力巨大。在全球范围内，干细胞移植疗法还只处于临床试验阶段，仅被证明用于诸如白血病、烧伤以及骨头修复等个别疾病的治疗有效，且风险仍然未知。若要真正将干细胞移植普遍用于临床，仍有大量技术难题需要解决。据国外研究机构推算，中国每年投入大约3.2亿美元用于干细胞研究。虽然提供干细胞治疗方式的大多是公立医院，但未经批准的干细胞治疗项目仍广泛存在。尤其值得关注的是，长期以来，该行业缺少适用于全球范围的监管体系。随着干细胞医疗的前景被看好，在我国，干细胞疗法以及各种干细胞库日益火爆。2009年，卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”，认为其“涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”;并要求，此技术若用于临床治疗须经卫生部审批。近年来，干细胞移植虽已在我国形成供需两旺的临床治疗市场，不同规模的医疗机构也已参与其间，尽管卫生部要求此技术用于临床治疗须经审批，但至今为止，除造血干细胞治疗血液病外，尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。其收费不菲的干细胞治疗，也绕开了临床监管，以“临床研究”的名义来开展。干细胞医疗进入资本赋能阶段从细胞的来源、制备到对病人的营销、治疗，目前的干细胞治疗已经形成了完整的产业链--常用的异体干细胞来源是脐带血，有专门的公司负责建实验室，并对其进行专门的细胞培养、制备，还有专门的人员负责采集脐带血，且每一个环节都是盈利性质的。随着干细胞医疗行业进入资本赋能阶段，在此期间由于资本大量涌入