中国医药级、化妆品级、食用级透明质酸（玻尿酸）行业发展趋势分析[图].docx

中国医药级、化妆品级、食用级透明质酸（玻尿酸）行业发展趋势分析[图]透明质酸俗称玻尿酸（HyaluronicAcid,HA），具有较高的临床应用价值，能够调节细胞增殖、迁移和分化，并具有天然的保湿作用，在医美、眼科、外科手术等具有广泛应用。透明质酸是由双糖单位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺组成的一种不含硫的直链黏多糖，广泛分布于人体的结缔组织、上皮组织和神经组织内，最早由美国哥伦比亚大学的KarlMeyer和JohnPalmer于1934年从牛眼玻璃体中被分离出来。透明质酸是细胞基质和多种组织的重要组成成分，其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如调节细胞增殖、迁移和分化；天然的保湿作用；润滑关节保护软骨；调节蛋白质合成；调节炎症反应；调节免疫功能；促进伤口愈合等。透明质酸分子能够最大吸收其重量1000倍的水分，可作为一种优质的保湿成分，被称为天然保湿因子。透明质酸独特的黏弹性、生物相容性和可降解性使其在生物医学领域有广泛的应用，包括作为眼科手术助剂、外科手术后防粘连剂、皮肤创伤愈合再生助剂、药物载体、组织工程支架等。透明质酸的分类和主要功能分类用途主要功能医药级注射透明质酸作为润滑或粘弹剂治疗骨关节疼痛作为润滑剂预防手术黏连作为粘弹剂用于眼科手术作为塑形填充剂用于防皱抗衰老滴眼液透明质酸用于减轻药物刺激，延长药效的药物载体化妆品级外敷透明质酸用于各种保湿类护肤品中食品级食品用透明质酸用于营养补充食品中数据来源：公开资料整理透明质酸是理想的医美填充材料，主要用于医美微整形领域的填充塑型和除皱。透明质酸是一种天然的、广泛的存在于人体的糖胺聚糖，具有安全无毒、无抗原性、生物相容性好的特点。从材料学特性来看，透明质酸具有动力性黏度，即黏性随着所承受的剪切力而变小，在填充时可顺利通过较小孔径的注射针，并且随着注射力的消除黏度明显增加，然后局限在注射部位，不易扩散；其次，透明质酸凝胶会以等容积降解的形式在体内消失，即使部分凝胶分子降解，但是剩余的凝胶分子将会通过吸附水分而保持整个凝胶体积不变，仍维持形态，具有作为软组织填充的理化特性。由于交联化透明质酸具有良好的生物组织相容性、体内降解时间较长、填充塑形效果好等特性，使其成为了主流的软组织填充材料，并逐步取代胶原蛋白等其他填充剂，广泛应用于多种整形领域。透明质酸的理化以及材料学特性使其成为目前理想的皮下填充材料，占据医美填充剂市场的主要份额，成为最重要的医美填充剂材料。透明质酸填充注射具有“快餐美容”属性。透明质酸填充手术注射操作时间一般在10-20分钟之间可完成，新型产品一般添加有利多卡因，减少注射时的疼痛感，注射后5-7天即可恢复，消费者易于接受，通常作为医美整形入门级项目。目前中国市面上的透明质酸填充产品的浓度国产的产品大多在在16mg/ml到20mg/ml之间，进口的在20mg/ml-24mg/ml之间，维持时间从3个月到24个月不等，多数产品可维持半年到一年时间。透明质酸在体内可以正常被代谢，为了维持塑性效果，通常半年或一年就要再次进行填充，具有较高的重复消费频次。透明质酸最开始被哥伦比亚大学的Meyer教授在牛的眼睛玻璃体中发现，20世纪70年代匈牙利的EndreBalazs博士团队研发了从鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸的工艺，但该方法成本高、产量低，难以实现工业化生产，只能获得小分子量的透明质酸，另一方面，动物组织提取的透明质酸具有免疫原性，无法满足终端市场的需求。1937年，Kendall等人报道链球菌可产生透明质酸。随后，日本企业资生堂率先采用发酵法对透明质酸进行工业化生产，并于1985年首次上市了发酵法生产的透明质酸产品。20世纪末，链球菌发酵法已经成为全球透明质酸生产的主流方法。已报道的可以产生透明质酸的菌株为伯杰氏手册中的链球菌A群与C群，A群是化脓链球菌，由于是人体致病菌而很少使用，工业生产以C群为主，细分菌株有兽疫链球菌、马链球菌和类马链球菌等。透明质酸原料主要通过发酵法实现工业化、规模化生产并延伸到更广泛的应用领域。天然菌种发酵产率低，工业上通过对野生菌种诱变处理，得到高产量、性状稳定的突变型，从而实现大规模生产。动物组织提取法获得的透明质酸分子量一般在200KDa~2,000KDa之间，而微生物发酵法可以获得分子量大于2,000KDa的透明质酸，也能够通过后期的化学降解技术或微生物酶切技术，获得分子量小于200KDa的透明质酸，较大地扩大了透明质酸的应用范围。提取法与发酵法制备透明质酸的对比项目提取法发酵法存在状态在原料中与蛋白质和其他多糖形成复合体，分离精制复杂在发酵液中游离存在，分离精制容易分子量与保湿性﹤10*105，保湿性差﹥15*105，保湿性强品质与产量取决于动物原料的品质与数量品质稳定，产量大价格8万元/kg4.5万元/