2022年制药装备行业发展趋势分析.docx

2022年制药装备行业发展趋势分析1.制药装备行业基本情况和发展趋势1.1智能化、数字化等是发展趋势，整体解决方案需求不断提升制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材，制药装备行业主要为医药制造业企业（包括药品生产企业和CMO/CDMO企业）提供各类生产设备。根据中国制药装备行业协会的分类方式，制药装备可以分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备（如输送装置与辅助机械）等类别，共计3000多个规格，分别应用于中药、化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。在实际之中通常也会按照设备用途进行分类，例如原料药设备、制剂设备（固体制剂、注射剂等）、包装类设备等，其中原料药设备与制剂设备是化学药和生物药生产过程中最为核心的两类制药装备。不同的产品和剂型要求对应的设备与生产线不尽相同，例如生物药生产所需设备包括细胞培养箱、生物反应器、层析柱、超滤膜、冻干机、隔离器等大量复杂设备与集成系统。制药装备行业的上游主要为钢材、机械、零部件、控制系统和膜材等各类原材料供应商，涉及钢铁行业、电子元器件和自动化控制系统行业等。下游则是医药制造业，包括化学药、生物药、中药、原料药生产企业和CMO/CDMO企业。制药行业的发展直接影响到制药装备的需求，二者具有较强的关联性。一方面，制药工业产值的增长和固定资产投资的增加会带来制药装备需求的提升；另一方面，制药企业对制药装备的稳定性、连续性、精度、集成化、自动化水平和智能化程度的要求日趋严格，也促使制药装备企业需要不断加大研发投入，进行技术创新。制药装备在药物生产中起到重要作用。质量及工艺路线参数的设定不仅直接影响药品质量、疗效，而且也影响到制药企业的能耗、成本、经济效益等，制药企业需要技术水平更高的装备。药品市场结构也在发生变化，制药装备企业也必须跟随药品的需要变化，及时调整产品结构，满足市场需求。从制药装备发展趋势来看，自动化、智能化、数字化和连续生产化代表了行业未来的发展方向。制药装备行业龙头企业也从原有的提供单机或系统设备为主，近年来加快提升系统设计和集成交付能力，逐步向提供工程类整体解决方案升级。2022年1月，中国制药装备行业协会发布了《制药装备“十四五”技术发展纲要》，在“十四五”期间制药装备产业将以“信息化与制药装备深度融合”为着力点，创新发展高效率、低能耗、低碳排、自动化、智能化的制药装备，并在中药制药设备、生物制药设备等多个方面提出了明确的发展方向。我们认为，制药装备的需求升级和产品迭代有助于技术能力强、产品品类齐全的龙头企业脱颖而出。1.2国内制药装备市场空间超过800亿元，高端产品有进口替代空间；海外市场拓展将打开国内企业增长天花板我国制药装备行业的市场规模有多种统计口径。国家统计局发布的“制药专业设备制造”的行业数据（主要统计范围为规模以上制药设备企业）显示，2021年制药专业设备制造行业收入为276.90亿元，同比增长39.94%。其中2018-2021年“制药专用设备制造”行业出口交货值分别为20.11亿元、16.96亿元、18.3亿元21.85亿元，占同期行业总收入比例分别为12.47%，9.82%、9.26%和7.89%，由于2015-2017年出口交货值未发布，我们统计了2008-2014年出口交货值占当年行业总收入比例，平均在7%左右。可以看出，制药设备行业出口占比基本稳定，在现阶段国内需求仍然是主导行业业绩的主要因素。中国制药装备行业协会也对国内制药设备行业市场规模进行了统计，数据来源为会员单位上报的统计报表。2018年制药机械产品销售收入为337亿元，假设会员单位2018-2021年增速与国家统计局发布的“制药专业设备制造“行业增速相同，则2021年国内制药装备企业收入合计为579亿元。我们可以按照医药制造业固定资产投资完成额中的“设备工器具购置金额”占比推算制药装备行业细分领域的需求规模。按照行业划分，医药制造业由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、兽用药品制造、生物药品制造和卫生材料及医药用品制造7个子行业组成，剔除掉兽用药品制造和卫生材料及医药用品制造后，与药品相关的5个子行业固定资产投资完成额合计占比约为85%-90%。由于2017年后国家统计局不再披露子行业的固定资产投资完成额，因此我们以2017年与药品相关5个子行业固定资产投资完成额占比85%为基数进行计算；2021年我国医药制造业固定资产投资完成额9584亿元，则2021年药品领域固定资产投资完成额为8146亿元。2017年生物药品行业固定资产投资完成额占药品领域比例为25%，考虑到生物药增速快于药品市场平均水平，预计该比例处于持续攀升之中。我们假设2021年生物药