用于勃起功能障碍的方法和治疗.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113164410A(43)申请公布日2021.07.23(21)申请号201980078588.3(74)专利代理机构北京市铸成律师事务所(22)申请日2019.10.2311313代理人王丹丹王云红(30)优先权数据62/749,2472018.10.23US(51)Int.Cl.A61K31/05(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日A61K31/352(2006.01)2021.05.28A61P15/00(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据PCT/US2019/0575572019.10.23(87)PCT国际申请的公布数据WO2020/086655EN2020.04.30(71)申请人创纪录的巴克农场医用大麻有限责任公司地址美国佛罗里达州(72)发明人J·V·里维拉权利要求书1页说明书6页(54)发明名称用于勃起功能障碍的方法和治疗(57)摘要在一个实施方案中，提供了一种用于治疗勃起功能障碍的药物组合物，其包含：治疗有效量的磷酸二酯酶‑5(PDE‑5)抑制剂或其药学上可接受的盐，以及治疗有效量的四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)中的至少一种。CN113164410ACN113164410A权利要求书1/1页1.一种用于治疗勃起功能障碍的药物组合物，其包含：治疗有效量的磷酸二酯酶‑5(PDE‑5)抑制剂或其药学上可接受的盐；以及治疗有效量的四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)中的至少一种。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述PDE‑5抑制剂包括西地那非和/或他达拉非。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述CBD提取自印度大麻。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含THC和CBD，其中所述THC和CBD以5：2的比率(THC：CBD)提供。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其还包含药学上可接受的载体。6.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含0.01mg‑150mg的PDE‑5抑制剂。7.根据权利要求6所述的药物组合物，其包含0.1mg‑100mg的PDE‑5抑制剂。8.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含0.01mg‑150mg的THC。9.根据权利要求8所述的药物组合物，其包含0.1mg‑100mg的THC。10.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含0.01mg‑1500mg的CBD。11.根据权利要求10所述的药物组合物，其包含0.1‑1000mg的CBD。12.根据权利要求1所述的药物组合物，其中PDE‑5抑制剂包括西地那非和/或他达拉非。13.一种用于治疗勃起功能障碍的药物组合物，其包含磷酸二酯酶‑5(PDE‑5)抑制剂和THC或CBD。14.一种引起患者勃起的方法，其包括：向所述患者施用治疗有效量的磷酸二酯酶‑5(PDE‑5)抑制剂或其药学上可接受的盐；以及共同施用治疗有效量的四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)中的至少一种。15.根据权利要求14所述的方法，其中所述PDE‑5抑制剂包括西地那非和/或他达拉非。16.根据权利要求14所述的方法，其还包括其中向所述患者施用THC和CBD二者。17.根据权利要求14所述的方法，其中所述THC和CBD以5：2的比率(THC：CBD)向所述患者施用。18.一种延长患者勃起的方法，其包括：向所述患者施用治疗有效量的磷酸二酯酶‑5(PDE‑5)抑制剂或其药学上可接受的盐；以及共同施用治疗有效量的四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)中的至少一种。19.根据权利要求18所述的方法，其中勃起持续时间包括至少1个小时。20.根据权利要求19所述的方法，其中勃起持续时间包括至少3个小时。21.根据权利要求18所述的方法，其中在施用所述THC和/或CBD之前施用所述PDE‑5抑制剂。2CN113164410A说明书1/6页用于勃起功能障碍的方法和治疗背景技术[0001]内源性大麻素系统是影响我们体内广泛生物过程的中心调节系统。它由称为大麻素的一组分子以及它们所结合的大麻素受体组成。大麻素涉及控制各种生理过程，包括食欲、疼痛感、情绪、运动学习技能和记忆。人体具有将与大麻素结合的两种受体，脑中的CB‑1受体以及身体和免疫系统中的CB‑2受体。研究表明，大麻素受体存在于神经系统、心血管系统、生殖系统、泌尿道和胃肠道中。THC倾向于与脑中的CB‑1受体结合，产生“令人兴奋的”活跃，而CBD被吸引到体内的CB‑2受体，从而给患者带来更多的“身体”兴奋(不活跃)。用非技术语言来说，内源性大麻素系统只是身心之间的桥梁，其工作是保持内部和谐。[0002]大麻是超过120种已知大麻素的来源，包括THC和CBD，但人体也产生几种其自身的大麻素。我们的身体