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医药设计有关规定序号文件名称出版日期1药品生产质量管理规范(GMP)1998年修订版2原料药实施《药品生产质量管理规范》指南和检查评审细则1997年版3医药工业洁净厂房设计规范1996年版4片剂、硬胶囊剂、颗粒剂实施《药品生产质量管理规范》指南1997年版5粉针剂实施《药品生产质量管理规范》指南1995年版6大容量注射剂实施《药品生产质量管理规范》指南1995年版