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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103083497A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103083497103083497A(43)申请公布日2013.05.08(21)申请号201310031123.7(22)申请日2013.01.28(71)申请人广西玉林大金大药业有限公司地址537000广西壮族自治区玉林市茂林开发区(72)发明人林意吕易平(74)专利代理机构广西南宁明智专利商标代理有限责任公司45106代理人冯菁(51)Int.Cl.A61K36/8888(2006.01)A61P19/08(2006.01)G01N30/90(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书8页说明书8页(54)发明名称治疗骨质增生的中药外用制剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗骨质增生症的中药外用制剂及其制备方法,其特征在于:制成1000ml的外用制剂药物所需的主要原料按以下重量配比:走马胎25-50,川芎20-45,红杜仲10-40,骨碎补10-40,天南星10-40,水半夏10-40,草乌10-40,本发明具有活血散瘀、消肿止痛、祛风除湿、疗效显著、作用迅速、安全无毒副的作用,丰富了用于治疗风湿关节疼痛、寒痹,跌打肿痛、急性扭挫伤的中药药物品种。CN103083497ACN1038497ACN103083497A权利要求书1/1页1.一种治疗骨质增生的外用制剂,其特征在于:制成1000ml的外用制剂药物所需的主要原料按以下重量配比:走马胎25-50,川芎20-45,红杜仲10-40,骨碎补10-40,天南星10-40,水半夏10-40,草乌10-40,所述的外用制剂包括酊剂和喷雾剂。2.根据权利要求1所述的治疗治疗骨质增生的外用制剂的制备方法,其特征在于:制备酊剂的方法是:将七味药材,粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集850ml的初漉液另器保存;继续渗漉,收集漉液1600ml,续漉液回收乙醇,并浓缩至80℃时相对密度为1.01~1.05的清膏,放冷,加入初漉液,加水至1000ml,摇匀,静置24小时,滤过,灌装,得到产品。3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂,其特征在于:制备喷雾剂的方法是:将七味药材,粉碎成粗粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,收集850ml的初漉液另器保存;继续渗漉,收集漉液1600ml,续漉液回收乙醇,并浓缩至80℃时相对密度为1.01~1.05的清膏,放冷;另取樟脑、薄荷脑,加丙二醇50ml使溶解,加入上述溶液中,并加入0.1-10克的表面活性剂吐温或司盘,0.5-1克的香味剂,加乙醇至规定量,摇匀,静置24小时,滤过,装入喷雾瓶中,即得喷雾剂产品。4.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂,其特征在于:质量标准使用川芎对照鉴别法:取产品10ml,用60~90℃石油醚20ml振摇提取,分取石油醚液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液,另取川芎对照药材0.5g,加无水乙醇3ml,浸渍5小时,滤过,滤液作为对照药材溶液,根据薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯8.5:1.5为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。5.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用制剂,其特征在于:质量标准使用草乌对照鉴别法:取产品20ml,浓缩至5ml,用稀盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷20ml振摇提取,弃去三氯甲烷液,酸溶液用氨试液调节pH值10-11,用三氯甲烷20ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液;另取草乌对照药材0.6g,加60%乙醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液,中国药典2005年版一部附录VIB薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-二乙胺比例4:4:2为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液和碘化钾试液的等量混合液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。6.权利要求1所述的治疗骨质增生的外用酊剂的质量标准,其特征在于:质量标准使用走马胎对照鉴别法:取本品20ml,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取缺走马胎药材的阴性样品20ml,同法制成阴性对照溶液,再取走马胎对照药材1g,加甲醇20ml,回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液;照薄层色谱法试验,吸取上述三种