治疗绝经期综合症的中药组合物及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利说明书(10)申请公布号CN1689597A(43)申请公布日2005.11.02(21)申请号CN200410018097.5(22)申请日2004.04.30(71)申请人上海市闵行区中心医院地址201100上海市莘松路170号(72)发明人胡孝丰(74)专利代理机构上海专利商标事务所有限公司代理人陈文青(51)Int.CIA61K35/78A61P15/12权利要求说明书说明书幅图(54)发明名称治疗绝经期综合症的中药组合物及其应用(57)摘要本发明涉及一种中药组合物，它包含：0.2－50重量份的当归、0.2－50重量份的牡丹皮、0.2－100重量份的熟地黄、0.2－100重量份的淫羊藿、0.2－50重量份的白薇、0.2－100重量份的败酱草和0.2－50重量份的知母。本发明还涉及所述中药组合物在制备治疗绝经期综合症的药物中的应用。本发明的中药组合物可作为激素替代疗法(HRT)的替代品，治疗或缓解围绝经期妇女出现的潮热、汗出、烦躁等症状。法律状态法律状态公告日法律状态信息法律状态权利要求说明书1.一种中药组合物，它包含下列用量为重量份的组分：当归0.2-50牡丹皮0.2-50熟地黄0.2-100淫羊藿0.2-100白薇0.2-50败酱草0.2-100知母0.2-502.根据权利要求1所述的中药组合物，其中当归15牡丹皮15熟地黄15淫羊藿30白薇15败酱草30知母153.根据权利要求1或2所述的中药组合物，它为浓缩剂形式或冲剂形式。4.如权利要求1所述的中药组合物在制备治疗绝经期综合症的药物中的应用。5.根据权利要求4所述的应用，其中所述的绝经期综合症为潮热、汗出、烦躁的症状。说明书技术领域本发明涉及一种治疗绝经期综合症的中药组合物。本发明还涉及所述的中药组合物在制药上的用途。背景技术随着全社会健康及生活水平的提高，现代女性生命的1/3时间将在绝经后度过，许多人会出现不同程度的绝经期综合症。激素替代疗法(hormonereplacementtherapy，下面简称为HRT)自1996年被提倡使用以来一直被认为是绝经期综合症的最佳治疗手段；HRT药物被广泛用于治疗绝经期综合症。2002年7月，美国国立卫生研究院(NIH)宣布，经过5年的研究发现使用HRT弊多利少，与安慰剂相比较，使用HRT会使卒中发生率增加40％，冠心病发作率增加29％，静脉血栓形成率增加100％，总的心血管疾病增加22％。2002年12月，美国政府宣布HRT的主要药物雌激素为“已知”的致癌物质。因此，该技术领域需要尽快地寻求安全、有效的HRT替代品以解除围绝经期妇女的困扰。存在于豆科植物和三叶草的大豆黄素、葛根黄酮、金雀异黄素和存在于荚果类植物的肠内酯及enterodiol因其结构与功能与雌激素相仿，与β雌激素受体亲和率高，被称为“天然女性荷尔蒙“。因此，从天然植物中寻找HRT替代品近年来已成为国内外学者的追求目标。来源于天然植物的中草药治疗绝经期综合症源远流长，绝经期综合症属中医“经断前后诸症”范畴。部分可归属于“老年经断复来”、“脏燥”、“百合病”等病症。肾气渐衰，天癸将竭，冲任亏损，精血不足，阴阳失调，乃本症之病因病机。但是，迄今为止，尚没有合适有效的中药组合物作为长期或短期的HRT的替代品。(3)发明内容本发明的一个目的是提供一种以“燮理阴阳”为法则，行阴中求阳，阳中求阴之术，以求阴阳平衡，推出一种具有伐敛虚火，滋水湿肾，平衡阴阳功效，作为长期或短期HRT替代品，以治疗绝经期综合症的中药组合物。本发明也涉及该中药组合物在制备治疗绝经期综合症的药物中的应用。本发明的药物是由下列组分制成的：(用量为重量份)当归0.2-50牡丹皮0.2-50熟地黄0.2-100淫羊藿0.2-100白薇0.2-50败酱草0.2-100知母0.2-50本发明中药组合物的最佳重量(份)配比是：当归15牡丹皮15熟地黄15淫羊藿30白薇15败酱草30知母15当归为伞形科多年生草本植物当归的根，主产甘肃、云南、四川、山西等地，以干燥根入药。性味辛、甘、微苦、温，归心、肝、脾经，其能补血活血，调经止痛，润肠通便。牡丹皮为毛茛科多年生落叶小灌木牡丹的根皮，主产安徽、山东、四川、湖北、陕西等地，以干燥根皮入药。性味辛、苦、微寒、温，归心、肝、肾经，其能清热凉血、活血化淤。知母为百合科多年生草本植物知母的根茎，主产河北、山西、东北等地。以干燥根茎入药。性味苦、甘、寒，归肺、胃、肾经，其能清热泄火，滋阴润燥。白薇为萝藦科多年生草本植物直立白薇或蔓生白薇的根，主产辽宁、陕西、山东、安徽等地，以干燥根茎入药。性味苦、咸、寒，归胃、肝经，其能凉血退热，可用语温热病后期、呕逆。败酱草为败酱科多年生草本植物白花败酱或黄花败酱的带根全草。主产四川、