一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂及其用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105582242A(43)申请公布日2016.05.18(21)申请号201610016046.1(22)申请日2016.01.10(71)申请人青岛辰达生物科技有限公司地址266520山东省青岛市黄岛区长江东路443号1栋住宅1708(72)发明人陈令浩(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/48(2006.01)A61P13/12(2006.01)A61P1/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂及其用途(57)摘要本发明涉及一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂及其用途，组方中含有重量份为：生大黄、黄芪、金银花、白术、茯苓、牛膝、杜仲、山药、白花蛇舌草、六月雪、鹿衔草、车前子、艾叶、牛蒡子、小蓟、栀子、枳实、厚朴。本发明的中药处方与现有的治疗肾衰的药物相比，不仅疗效确切，而且毒副作用很低，通过临床试验可以显著提高患者的用药安全性和用药依从性，进而大幅度改善慢性肾衰竭患者的治疗效果和生活质量，适合在临床中进一步推广应用。CN105582242ACN105582242A权利要求书1/1页1.一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂，其特征在于，有以下原料药组成：生大黄、黄芪、金银花、白术、茯苓、牛膝、杜仲、山药、白花蛇舌草、六月雪、鹿衔草、车前子、艾叶、牛蒡子、小蓟、栀子、枳实、厚朴。2.根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：生大黄25-35份、黄芪20-30份、金银花10-20份、白术10-22份、茯苓8-20份、牛膝10-25份、杜仲5-10份、山药10-25份、白花蛇舌草10-20份、六月雪5-10份、鹿衔草10-20份、车前子10-20份、艾叶3-6份、牛蒡子10-30份、小蓟5-10份、栀子10-30份、厚朴10-20份、枳实8-18份。3.根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：生大黄30份、黄芪25份、金银花15份、白术17份、茯苓14份、牛膝17.5份、杜仲8份、山药14.5份、白花蛇舌草15份、六月雪7.5份、鹿衔草15份、车前子15份、艾叶4.5份、牛蒡子20份、小蓟7份、栀子20份、厚朴15份、枳实14份。4.根据权利要求1所述的颗粒剂，其特征在于，由下列重量份的原料药组成：生大黄28份、黄芪23份、金银花14份、白术15份、茯苓13.5份、牛膝16份、杜仲7份、山药13份、白花蛇舌草14份、六月雪7.5份、鹿衔草13份、车前子14份、艾叶4.5份、牛蒡子18份、小蓟6.5份、栀子18份、厚朴13份、枳实12份。5.一种制备权利要求4所述的颗粒剂的制备方法，其特征在于，具体的步骤为：(1)取艾叶、厚朴、金银花、白花蛇舌草、鹿衔草、车前子、六月雪和栀子加水浸泡1小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，包合物及药渣备用；(2)取牛膝、杜仲、山药、白术、茯苓和牛蒡子加75％乙醇提取2次，每次1.0小时，合并药液，静置24小时，备用；(3)取生大黄、黄芪、小蓟和枳实粉碎成细粉和步骤(1)中药渣混合后用适量75％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60℃～70℃，密度为1.06～1.10的浸膏，干燥后备用，向浸膏中加入第(1)步骤中制得的β-环糊精包合物，测定其重量，加入其重量12％的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为1.5：1；搅拌均匀加热至85℃，过120目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。6.根据权利要求1-5任一项所述的颗粒剂，其特征在于：所述的颗粒剂在制备治疗慢性肾衰竭药物中的应用。2CN105582242A说明书1/6页一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂及其用途技术领域[0001]本发明涉及中药治疗领域，具体涉及一种用于治疗慢性肾功能衰竭的颗粒剂及其用途。背景技术[0002]慢性肾功能衰竭(ChronicRenalFailure，CRF)是各种原发性和继发性肾脏疾病的晚期，肾实质严重毁损，致使氮质代谢产物潴留，水电解质及酸碱平衡失调，内分泌紊乱等表现的一种临床综合征。虽然血液透析、腹膜透析及肾移植的开展为CRF的治疗开辟了新的途径，延长了患者的生命，但存在费用高、肾源不足以及各种并发症的问题，在发展中国家尚无法普及，寻求价格低廉的治疗药物是医药工作者研究的主要方向。[0003]慢性肾功能衰竭目前已经可以看作是一种临床的常见病，但治疗的效果并不理想，至少可以说，现有技术在