一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109568436A(43)申请公布日2019.04.05(21)申请号201710911132.3(22)申请日2017.09.29(71)申请人郭氏博信中医科技（北京）股份有限公司地址100000北京市海淀区龙岗路51号院6号楼2层6277室(72)发明人郭博信黄云沈晓洲(74)专利代理机构成都高远知识产权代理事务所(普通合伙)51222代理人李高峡张娟(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61P15/08(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途(57)摘要本发明公开了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：当归20-50份、白芍25-45份、党参15-45份、川芎20-45份、益母草15-40份、熟地10-40份、断续10-35份、杜仲5-20份、甘草2-8份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。临床试验证明，本发明药物有效治疗不孕症，配伍精当，疗效确切，无毒副作用，临床适用性良好，且制备方法简单，适合大工艺生产。CN109568436ACN109568436A权利要求书1/1页1.一种药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：当归20-50份、白芍25-45份、党参15-45份、川芎20-45份、益母草15-40份、熟地10-40份、断续10-35份、杜仲5-20份、甘草2-8份。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：当归25-40份、白芍30-40份、党参20-35份、川芎25-40份、益母草20-35份、熟地15-35份、断续15-30份、杜仲8-15份、甘草4-7份。3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：当归35份、白芍35份、党参30份、川芎30份、益母草30份、熟地30份、断续20份、杜仲10份、甘草6份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述组合物是以当归、白芍、党参、川芎、益母草、熟地、断续、杜仲和甘草的药粉，或者水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为散剂、汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂；优选地，所述的丸剂为水丸、蜜丸、滴丸。7.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：(1)称取各重量配比的原料药；(2)原料药直接打粉，或将原料药加水煎煮或有机溶剂提取，提取液浓缩，再加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：具体制备方法如下：汤剂：称取原料药，煎煮，过滤，即得；散剂：称取原料药，打粉，过筛，即得；颗粒剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩、干燥，加入辅料或辅助性成分，混匀，制粒、整粒、干燥，即得；片剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩、加入辅料或辅助性成分，制粒、整粒、压片，即得；胶囊剂：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液浓缩干燥，加入辅料或辅助性成分，混匀，装胶囊，即得；水丸：称取原料药，打粉，过筛，加入赋形剂，水泛丸，干燥，即得；蜜丸：称取原料药，打粉，过筛，加入蜂蜜，制丸，干燥，即得；滴丸：称取原料药，加水或有机溶剂提取，过滤，滤液中加入基质，混匀加热融化，滴入不相混溶的冷凝液中冷凝，即得。9.权利要求1-6任意一项所述的药物组合物在制备治疗不孕症的药物中的用途。2CN109568436A说明书1/5页一种治疗不孕症的药物组合物及其制备方法和用途技术领域[0001]本发明涉及一种治疗不孕症的药物组合物。背景技术[0002]不孕症是指凡育龄期妇女婚后同居2年，配偶生殖功能正常，有正常性生活未避孕而未受孕者；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者，前者称原发性不孕，后者称继发性不孕。引起女性不孕症的因素复杂多样，主要由遗传缺陷、解剖异常、内分泌紊乱、免疫因素、感染、全身性疾病及环境因素等各种原因引起。近年来，世界范围内人群中不孕症的发病率有逐年上升的趋势，据世界卫生组织预测，在21世纪，不孕症将成为仅次于肿瘤和心脑血管病的第3大疾病。[0003]目前治疗不孕症的药物有上百种，而西药主要以激素药为主，例如炔雌醇、克罗米酚、溴隐亭、黄体酮等。然而这些药物存在较大的毒副作用，长期服用将给女性带来肝、肾功能衰退等后果，容易造成女性月经不调、卵巢早衰，出现卵巢过度刺激综合征，少数人则会罹患