一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110579593A(43)申请公布日2019.12.17(21)申请号201910875687.6(22)申请日2019.09.17(71)申请人郑州安图生物工程股份有限公司地址450000河南省郑州市经济技术开发区经北一路87号(72)发明人赵艳芳靳增明付光宇吴学炜(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人潘颖(51)Int.Cl.G01N33/531(2006.01)G01N33/543(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书1页说明书8页附图1页(54)发明名称一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒(57)摘要本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒。该试剂盒包括：包被有刺激性促甲状腺激素受体抗体的磁微粒，含有标记物标记的刺激性促甲状腺激素受体，刺激性促甲状腺激素受体抗体校准品。本发明首次将刺激性促甲状腺激素受体用于刺激性促甲状腺激素受体抗体试剂盒的构建，而该刺激性促甲状腺激素受体与只能与刺激性促甲状腺激素受体抗体进行特异性结合，杜绝了抑制性促甲状腺激素受体抗体和中性促甲状腺激素受体抗体对测量系统的影响。本发明试剂盒检测方法的构建基于高灵敏度的化学发光测定技术，配合高特异性的免疫反应，具有灵敏度高、特异性强和检测范围宽的优点。CN110579593ACN110579593A权利要求书1/1页1.一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒，其特征在于，包括：包被有刺激性促甲状腺激素受体抗体的磁微粒，含有标记物标记的刺激性促甲状腺激素受体，刺激性促甲状腺激素受体抗体校准品。2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述包被有刺激性促甲状腺激素受体抗体的磁微粒中磁微粒的内核为四氧化三铁或三氧化二铁。3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述磁微粒的表面修饰基团为羧基、氨基、对甲苯磺酰基或链霉亲和素中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述含有标记物标记的刺激性促甲状腺激素受体中的标记物为生物素、钌化合物、吖啶化合物、过氧化物酶、碱性磷酸酶或荧光素化合物中的一种或几种。5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于，所述过氧化物酶为辣根过氧化物酶。6.根据权利要求5所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒还包括发光底物。7.根据权利要求6所述的检测试剂盒，其特征在于，所述发光底物包括发光底物A和发光底物B，发光底物A的配方为：0.1～0.3MTris-HCl、0.1～0.2mMLuminol、0.5～0.7mM羟基香豆素、0.3～0.4mM没食子酸；发光底物B的配方为：0.8～0.9mM氨基酸氧化酶、0.7wt％～0.9wt％Tween20、0.4～0.6mMDTPA、0.1～0.2mM维生素C。8.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述刺激性促甲状腺激素受体抗体校准品为浓度0～100IU/L的系列校准品。9.根据权利要求8所述的检测试剂盒，其特征在于，所述系列校准品的浓度为0IU/L、2IU/L、5IU/L、10IU/L、20IU/L、40IU/L。10.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒还包括浓缩洗液，所述浓缩洗液的配方为：NaH2PO4·2H2O3～5g，Na2HPO4·12H2O60～70g，Tween202～10mL，水补足至1000mL。2CN110579593A说明书1/8页一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒技术领域[0001]本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种刺激性促甲状腺激素受体抗体浓度的检测试剂盒。背景技术[0002]TRAb是一种甲状腺的自身抗体，是在T淋巴细胞和一些细胞因子辅助下，由B淋巴细胞产生的异质性特异免疫球蛋白，促甲状腺激素受体(TSHR)是其主要抗原。促甲状腺激素受体(TSHR)是一种蛋白偶联的大分子糖蛋白。人促甲状腺激素受体是甲状腺的重要分子组成之一，主要存在于甲状腺滤泡细胞(TEC)膜上。生理情况下，促甲状腺激素(TSH)与TEC膜上的TSHR结合，激活腺苷酸环化酶和磷脂酶C，分别通过环磷酸腺苷和1,4,5-三磷酸肌醇、乙二酞甘油传递信号，调节TEC的生长、分化及其合成、释放甲状腺激素的功能。[0003]在遗传和环境作用下，TSHR结构发生变异，产生了抗原性，引起自身免疫反应，使甲状腺自身反应性T细胞被活化，在体内呈现型细胞因子的强势表达，促进B细胞、浆细胞功能，产生大量的TRAb。TRAb为不均一性抗体，根据其功能主要可分为甲状腺刺激抗体(TSAb)、甲状腺刺激阻断抗体(TSBAb)和中性甲状腺激素受体抗体。TSAb