独活寄生颗粒的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113081972A(43)申请公布日2021.07.09(21)申请号202110490213.7A61K36/71(2006.01)(22)申请日2021.05.06A61K36/65(2006.01)A61K36/46(2006.01)(71)申请人海南海力制药有限公司A61P29/00(2006.01)地址570310海南省海口市秀英区永桂工A61P37/02(2006.01)业开发区海力路9号C11B9/02(2006.01)(72)发明人许丹青余国新耿亮朱亚东(74)专利代理机构北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙)11301代理人张俊阁(51)Int.Cl.A61K9/16(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K36/804(2006.01)A61K36/515(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称独活寄生颗粒的制备方法(57)摘要本发明提供一种独活寄生颗粒的制备方法，属于中药制剂技术领域，所述制备方法是取秦艽、白芍和杜仲经渗漉法，得渗漉液和药渣；再取独活、细辛、桂枝、防风、川芎和当归经两次超临界萃取，得挥发油和残留药渣；然后取药渣、残留药渣与桑寄生、熟地黄、党参、川牛膝、茯苓和甘草煎煮，所得煎液与渗漉液合并，经浓缩、干燥、粉碎、制粒、干燥、喷入挥发油、混匀，即得所述独活寄生颗粒。本发明采用两次变换超临界萃取的方式，充分提取出所需挥发油，有效保证挥发油的出油率，特别是将不同挥发特性的挥发油萃取出来，保留更完整的有效性。CN113081972ACN113081972A权利要求书1/1页1.一种独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括依次进行的以下步骤：1）取秦艽65重量份、白芍65重量份和杜仲65重量份，经70%乙醇浸渍后，再加入70%乙醇进行渗漉，得渗漉液和药渣；取独活98重量份、细辛65重量份、桂枝65重量份、防风65重量份、川芎65重量份和当归65重量份加至超临界萃取装置中，通入二氧化碳分别进行两次超临界萃取，合并两次所得挥发油备用，且取出残留药渣备用；2）取药渣、残留药渣与桑寄生65重量份、熟地黄65重量份、党参65重量份、川牛膝65重量份、茯苓65重量份和甘草65重量份，加水煎煮多次，合并煎液及所述渗漉液，浓缩至稠浸膏，减压干燥至干、粉碎，加入适量辅料，经制粒、干燥、喷入所述挥发油、混匀，即得所述独活寄生颗粒。2.根据权利要求1所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）中，第一次超临界萃取的工艺参数为：萃取的温度为40~45℃、压力为35~40MPa、二氧化碳流量为25~30kg/h；分离的温度为3035℃、压力为68MPa；~~第二次超临界萃取的工艺参数为：萃取的温度为50~55℃、压力为35~40MPa、二氧化碳流量为32~38kg/h；分离的温度为40~45℃、压力为6~8MPa。3.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述秦艽、白芍及杜仲均需粉碎、过50~80目筛；所述独活、细辛、桂枝、防风、川芎及当归均需粉碎、过16~30目筛。4.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述70%乙醇的总用量是秦艽、白芍和杜仲三味中药总重量的7~10倍。5.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述渗漉后且与煎液合并前，渗漉液还需回收乙醇。6.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤1）中，所述浸渍的时间为42~50h。7.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述辅料为蔗糖和/或糊精。8.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2）中，所述煎煮的用水量为桑寄生、熟地黄、党参、川牛膝、茯苓和甘草六味中药总重量的5~8倍。9.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，步骤2）中，每次煎煮的时间为1.3~1.7h。10.根据权利要求1或2所述的独活寄生颗粒的制备方法，其特征在于，所述制粒过程中的润湿剂为80%乙醇。2CN113081972A说明书1/7页独活寄生颗粒的制备方法技术领域[0001]本发明涉及中药颗粒剂的制备，尤其涉及一种独活寄生颗粒的制备方法。背景技术[0002]风湿病是以关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织疼痛为主的一类疾病，其多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且具有遗传倾向，发病率较高，严重危及人类健康。[0003]目前国内外针对该病的治疗药物主要分为三大类，分别是非激素类抗炎药、激素类药物和中药制剂