一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113101356A(43)申请公布日2021.07.13(21)申请号202110374492.0A61K35/36(2015.01)(22)申请日2021.04.07A61K35/32(2015.01)(71)申请人广州益联健生物科技有限公司地址510000广东省广州市越秀区环市中路316号1233房(72)发明人赖礼耀陈向琼蓝维曹珊山(51)Int.Cl.A61K36/9068(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61P19/08(2006.01)A61P19/02(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K35/64(2015.01)A61K35/618(2015.01)A61K35/616(2015.01)A61K35/583(2015.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法(57)摘要本发明提供一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，所述口服制剂由活性成分和药用辅料制成，按重量份计，所述活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：蝮蛇、乌梢蛇、牡蛎、枸杞、阿胶海参、木瓜、熟地黄、淫羊藿、金毛狗、制附子、鹿角片、杜仲、桂枝、当归、川芎、土鳖虫、羌活、薄荷、葛根、没药、菊花、麻黄、连翅、伸筋草、独活、丹皮、干姜、柳枝、川椒、杜仲、薤白、虎杖、玉米须以及蒲公英；蝮蛇和乌梢蛇功效方面有祛风除湿、通筋活络、散瘀止疼、强身健骨的功能，可用于风湿痹疼、腰膝酸痛、四肢麻木、半身不遂、跌打损伤等病症，对骨关节病治疗效果显著，能够明显的缓解骨关节病所引起的疼痛。CN113101356ACN113101356A权利要求书1/1页1.一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述口服制剂由活性成分和药用辅料制成，按重量份计，所述活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：蝮蛇100‑150份、乌梢蛇100‑150份、牡蛎30‑50份、枸杞子30‑50份、阿胶海参30‑50份、木瓜30‑50份、熟地黄5‑10份、淫羊藿10‑20份、金毛狗脊10‑20份、制附子5‑10份、鹿角片5‑10份、杜仲15‑20份、桂枝15‑30份、当归20‑40份、川芎20‑40份、土鳖虫30‑50份、羌活30‑50份、薄荷30‑50份、葛根80‑100份、没药30‑50份、菊花100‑150份、麻黄15‑30份、连翅50‑60份、伸筋草90‑100份、独活30‑50份、丹皮60‑100份、干姜20‑30份、柳枝20‑30份、川椒10‑16份、杜仲10‑16份、薤白20‑30份、虎杖20‑30份、玉米须15‑30份以及蒲公英20‑30份。2.根据权利要求1所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述的药用辅料包括稀释剂和润滑剂，所述稀释剂选自如下的一种或多种：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、蔗糖，所述的润滑剂选自硬脂酸镁和滑石粉。3.根据权利要求1所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：所述口服制剂的制备方法包括以下步骤：S1，按重量份称取蝮蛇、乌梢蛇、牡蛎、枸杞、阿胶海参、木瓜、熟地黄、淫羊藿、金毛狗、制附子、鹿角片、杜仲、桂枝、当归、川芎、土鳖虫、羌活、薄荷、葛根、没药、菊花、麻黄以及连翅，洗净晾干备用；S2，备料蝮蛇、乌梢蛇、牡蛎、枸杞、阿胶海参、木瓜、熟地黄、淫羊藿、金毛狗、制附子、鹿角片、杜仲、桂枝、当归、川芎、土鳖虫、羌活、薄荷、葛根、没药、菊花、麻黄以及连翅采用超临界萃取提取工艺方法提取浓缩浸膏，微波干燥，打粉备用，将其粉碎至粒度为80‑120目，加入高粱酒进行回流提取，提取后过滤留滤液备用；S3，将称取好的伸筋草、独活、丹皮、干姜、柳枝、川椒、杜仲、薤白、虎杖、玉米须以及蒲公英加清水反复煎煮提取，提取后过滤留滤液备用；S4，将S2和S3中所得到的两组滤液进行混合，搅拌均匀后采用真空减压浓缩罐进行减压浓缩，浓缩后的药液在50°C测相对密度应为1.21‑1.25㎏/m3；S5，在S4所得到的混合浓缩液中加入稀释剂和润滑剂，混合均匀，进行喷雾制粒；S6，在S5所得颗粒中添加适量的硬脂酸镁和微晶纤维素，使用药物压片进行压片，即可得到口服药片。4.根据权利要求3所述的一种防治骨关节病的口服制剂及其制备方法，其特征在于：S2中所述回流提取过程具体为：先加入一半质量份数的高粱酒进行第一次回流提取，提取温度为150‑200°C，提取时间为2‑3h，提取完成后过滤，收集第一次提取液和残渣，在残渣中加入另一半质量份数的高粱酒进行第二次回流提取，提取温度为100‑150°C，提取时间为1‑2h，提取完成后过滤，收集第二次提取液，并将两次提取液进行合并。2CN113101356