一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113181297A(43)申请公布日2021.07.30(21)申请号202110612823.X(22)申请日2021.06.02(66)本国优先权数据202110298919.32021.03.20CN(71)申请人鲁南制药集团股份有限公司地址276006山东省临沂市红旗路209号(72)发明人张贵民高艳红崔琳琳(51)Int.Cl.A61K36/8988(2006.01)A61P19/08(2006.01)权利要求书2页说明书13页(54)发明名称一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。所述中药组合物由黄芪、当归、天麻、白芍、杜仲、熟地黄、女贞子、槲寄生、骨碎补、威灵仙、透骨草、葛根、川芎制备而成，具有益气补肾、活血通络之功效。药效学试验表明，本发明中药组合物能显著降低颈椎病动物模型炎症因子IL‑6、TNF‑α及IL‑1β的表达水平，对常见颈型和神经根型颈椎病均具有良好的治疗效果，使用方便、安全、有效。CN113181297ACN113181297A权利要求书1/2页1.一种治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，由下列中药组分制成：4.根据权利要求1‑3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为口服药物制剂或贴剂。5.一种权利要求4所述组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：A.称取黄芪、当归、天麻、白芍、杜仲、熟地黄、女贞子、槲寄生、骨碎补、威灵仙、透骨草、葛根、川芎十三味药材，其中黄芪、当归、天麻、白芍、骨碎补、葛根、川芎、熟地黄净选后切片，槲寄生、威灵仙、透骨草净选后切段，杜仲净选后切块，女贞子净选后捣碎，备用；B.槲寄生、葛根、川芎、女贞子加5‑8倍量40％‑80％乙醇，回流提取2次，每次回流1‑3h，滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩至60℃时相对密度1.2‑1.5的浸膏Ⅰ，备用；C.黄芪、当归、天麻、白芍、杜仲、熟地黄、骨碎补、威灵仙、透骨草九味药材，加6‑10倍量水煎煮2次，每次煎煮1‑3h，合并煎煮液，减压浓缩至60℃时相对密度1.01‑1.4的清膏，备用；D.将步骤C清膏加70‑95％乙醇使含醇量达40‑80％，冷藏24‑48h，滤过，滤液回收乙醇并减压浓缩至60℃时相对密度1.2‑1.5的浸膏Ⅱ，备用；E.将步骤A浸膏Ⅰ与步骤D浸膏Ⅱ合并，经常规工序直接或加入药学上可接受的赋形剂制成口服药物制剂或贴剂。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述口服药物制剂为胶囊剂、颗粒剂、2CN113181297A权利要求书2/2页片剂、口服液、微囊中的一种。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的口服药物制剂为胶囊剂。8.一种权利要求1‑3任一项所述组合物在制备治疗颈椎病药物中的应用。3CN113181297A说明书1/13页一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法技术领域[0001]本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法。背景技术[0002]颈椎病是指因颈椎间盘退行性改变及颈椎骨质增生，刺激或压迫了邻近的脊髓、神经根、血管及交感神经，并由此产生颈、肩、上肢的一系列表现，如：颈部不适，肩痛，上肢无力、麻木、疼痛，或者四肢无力，行走不稳，或者头晕，心律不齐、血压下降、胃肠胀气，或者头部转动时眩晕加重、头痛、突然跌倒等症，又称颈椎骨性关节病。根据颈椎病变的部位及由此而产生的临床表现，颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、推动脉型及交感型五种，其中颈型和神经根型颈椎病是临床最常见的类型。国内报道颈椎病发病率为17.3％，该病在中老年人群中十分常见，而随着现代生活节奏加快，工作方式变化，电脑、空调、冰箱广泛使用，人们遭受风寒湿邪侵袭及屈颈的可能性大幅度增加，造成颈椎病的发病率不断上升，且发病年龄不断提前。一旦罹患该病，往往缠绵难愈，症状呈多元化，不仅影响颈部神经根、血管、脊髓，出现头痛、头晕，颈肩部酸痛、上肢放射痛，下肢无力等症状，而且常波及到心脑血管、胃肠道等植物神经系统所支配的组织器官，从而诱发众多疾病的产生。专家预测，在未来50余年内，颈椎病将成为一种典型现代病，取代以体力劳动为主要诱因的腰腿痛而上升为骨伤科临床的重要疾病。因此，加强对颈椎病的治疗研究已成为临床工作者的重要任务。[0003]目前，治疗颈椎病的物理方法包括颈椎牵引、颈椎围领固定、推拿、按摩、理疗、颈部经常改变姿势等，有时还可以手术治疗，但还是以药物干预治疗最常见。常用的西药主要有非甾体类的消炎镇痛药、使肌