一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114272261A(43)申请公布日2022.04.05(21)申请号202111643950.2A61P17/02(2006.01)(22)申请日2021.12.29(71)申请人艾威药业(珠海)有限公司地址519000广东省珠海市横琴新区环岛东路1889号创意谷20栋210-216室(72)发明人梁波王炜彭海洲(74)专利代理机构广州三环专利商标代理有限公司44202代理人牛丽霞(51)Int.Cl.A61K31/79(2006.01)A61K9/00(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61P17/06(2006.01)权利要求书1页说明书10页附图1页(54)发明名称一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂(57)摘要本发明公开了一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂，包含以下组分：聚维酮碘、成膜剂及非水溶剂。该皮肤制剂施于皮肤后，能够迅速形成平滑、均匀的的闭合薄膜，并逐步释放出聚维酮碘，杀灭涂抹部位的各种感染微生物；同时形成的闭合薄膜能牢固地粘附在皮肤上，可以起到隔离皮肤与外部感染微生物的接触，杜绝再次感染，加速伤口愈合，减少皮疹，减少皮肤斑块及鳞屑,减少银屑病皮肤及指甲损伤，阻水以及透气的作用。CN114272261ACN114272261A权利要求书1/1页1.一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂，其特征在于，包含以下组分：聚维酮碘、成膜剂及非水溶剂。2.根据权利要求1所述的外用皮肤制剂，其特征在于，按重量计，所述聚维酮碘占0.1％‑15％、所述成膜剂占1％‑30％，所述非水溶剂占50％‑98％。3.根据权利要求2所述的外用皮肤制剂，其特征在于，所述成膜剂包括聚乙烯醇缩丁醛、聚乙烯醇缩甲乙醛、聚氨酯、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、硝酸纤维素、液体硅凝胶、丙烯酸(酯)类/辛基丙烯酰胺共聚物、乙酸乙烯酯与N‑乙烯基吡咯烷酮共聚物中一种或多种的混合物。4.根据权利要求2所述的外用皮肤制剂，其特征在于，所述非水溶剂包括无水乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、丙酮、甲酸乙酯、乙酸甲酯中一种或多种的混合物。5.根据权利要求1至4任一所述的外用皮肤制剂，其特征在于，其中还含有柔韧剂。6.根据权利要求5所述的外用皮肤制剂，其特征在于，所述柔韧剂按重量计占0.1％‑5％。7.根据权利要求5所述的外用皮肤制剂，其特征在于，所述柔韧剂为蓖麻油。2CN114272261A说明书1/10页一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂技术领域[0001]本发明涉及医药领域，具体为一种含有聚维酮碘用于治疗银屑病的外用皮肤制剂。背景技术[0002]银屑病是一种由多基因遗传背景下的T细胞异常的异常免疫性疾病。具体发病机制目前尚未完全弄明白，研究认为可能是以下几种机制：1)细胞免疫介导；2)血管生成相关因子；3)神经免疫；4)核因子‑KB；5)白介素10；6)磷酸化酶激酶等。[0003]据2018年发布的《中国银屑病诊疗指南》，欧美银屑病患病率为1％‑3％，我国2008年调查6个城市患病率为0.47％，以此推算国内银屑病患者人数约650万人。[0004]银屑病的严重程度可根据银屑病皮损面积BSA(bodysurfacearea)和严重度指数(PASI)、和皮肤病生活质量指数(DLQI)等指标来界定：轻度(＜3％)、中度(3％～10％)及重度(＞10％)。BSA、PASI或DLQI＞10％即为重度银屑病，中重度银屑病患者常常明显影响生活质量。根据中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组统计显示，临床上寻常性银屑病中约80％的患者病情属于轻度，另外20％的患者为中重度银屑病。[0005]银屑病的治疗方式包括外用局部治疗、物理治疗、系统治疗、中医治疗等，根据严重程度和发病位置选择不同的治疗方式。由于银屑病患者以轻中度占比较高，所以局部外用药物是银屑病最主要的用药类型。[0006]外用局部抗银屑病用药从上个世纪90年代以来就没有大的变化，也一直无新药上市。上个世纪50年代，开始使用激素治疗银屑病，此后增加了润肤剂、保湿剂、维生素D3衍生物、维A酸类、钙调磷酸酶抑制剂和焦油制剂等。[0007]激素类药物的副作用是其使用限制因素之一。皮质激素类虽然疗效不错、价格便宜，但由于长期用药可能造成痤疮、多毛症、萎缩纹、紫癜、皮肤变薄和伤口不愈合等副作用，并不是银屑病用药的优选品种。[0008]外用局部药物常用于轻度银屑病患者，优点是药物直接作用于皮损，起效快、给药方便，全身不良反应少；但缺点是长期使用可出现局部不良反应，皮损泛发者不便使用，患者依从性差异较大，并且所有这些局部用药，给药后，均不能接触水源，会导致微生物的再次感染，这样会对患者