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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114306325A(43)申请公布日2022.04.12(21)申请号202210001664.4A61P11/14(2006.01)(22)申请日2022.01.04A61P11/10(2006.01)A61P11/06(2006.01)(71)申请人金华宝药王生物工程有限公司A61P11/00(2006.01)地址321000浙江省金华市金东区孝顺镇A61P21/00(2006.01)畈三村联谊北路35号A61P15/00(2006.01)(72)发明人洪精健A61P13/12(2006.01)(51)Int.Cl.A21D2/14(2006.01)A61K31/40(2006.01)A21D2/36(2006.01)A61K36/533(2006.01)A21D13/06(2017.01)A61P35/00(2006.01)A23F3/14(2006.01)A61P7/02(2006.01)A23F3/16(2006.01)A61P9/10(2006.01)A23G3/36(2006.01)A61P9/14(2006.01)A23G3/48(2006.01)A61P9/00(2006.01)A61K31/216(2006.01)A61P7/10(2006.01)A61P9/12(2006.01)权利要求书2页说明书6页附图3页(54)发明名称一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用(57)摘要本发明属于中医药技术领域,公开了一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物、制备方法及应用,用于治疗子宫肌瘤的中药组合物按照质量百分数计,由水苏碱50%、黄酮甙20%以及随属成分30%组成;随属成分包括益母草碱、杜毕碱、益母草定和益母草酰胺;用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法包括:水苏碱有机酸离子液体的制备;黄酮甙的生物提取;随属成分的制备;中药组合物的制备。本发明制得的中药组合物具有抗凝、抗血栓、抗心肌缺血、抗再灌损伤、扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流、改善微循环、强心、利尿、降血压,止咳、化痰、平喘、兴奋呼吸中枢、肌松,以及提高女性性功能、兴奋子宫、保肾等功效,无苦味,药效稳定。CN114306325ACN114306325A权利要求书1/2页1.一种用于治疗子宫肌瘤的中药组合物,其特征在于,所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物按照质量百分数计,由水苏碱50%、黄酮甙20%以及随属成分30%组成;其中,所述随属成分按照质量百分比1:1:1~2:2~3计,由益母草碱、杜毕碱、益母草定和益母草酰胺组成。2.一种应用根据权利要求1所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法包括以下步骤:步骤一,进行水苏碱有机酸离子液体的制备:通过超临界流体萃取装置从益母草中进行水苏碱提取物的制备;利用所述水苏碱提取物制备盐酸水苏碱,并将所述盐酸水苏碱和有机酸通过离子交换法得到水苏碱有机酸离子液体;步骤二,进行黄酮甙的生物提取:添加复合酶后分别进行生物转化和酸化处理,过滤,利用吸附树脂和解吸剂对滤液进行吸附解吸处理,减压浓缩析出结晶粗品后,通过重结晶法得到黄酮甙纯品;步骤三,进行随属成分的制备:将鲜益母草筛选洗净粉碎后,通过加入乙醇进行滤液提取,并将所述提取液通过酸性阳离子交换树脂柱进行交换;利用氨水洗脱至生物碱提取完全后,减压浓缩,干燥,鉴定后即得随属成分;步骤四,进行中药组合物的制备:将制备得到的水苏碱、黄酮甙和随属成分溶解于水溶液中,并经过高速剪切和微射流高压均质处理得到药物纳米混悬液,通过浓缩压片制得药剂学上允许的剂型。3.根据权利要求2所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤一中的水苏碱有机酸离子液体的制备方法包括:(1)将益母草粉碎后过80~120目筛并置于超临界流体萃取装置中,加入乙醇为夹带剂并通入CO2进行萃取后,将萃取液通过滤膜超滤浓缩,得粗提物;(2)将所述粗提物在0.5~1.5MPa的操作压力条件下进行真空干燥后,采用制备型液相色谱进行分离纯化,真空浓缩,加入盐酸制得盐酸水苏碱;(3)将盐酸水苏碱和有机酸分别溶于乙醇中,通过离子交换法得到水苏碱有机酸离子液体后,除去溶剂,并采用HPLC法对所述盐酸水苏碱含量进行测定。4.根据权利要求3所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述萃取条件为:在萃取压力为3040MPa、萃取温度为3050℃、CO的流速为2535L/h的条件下~~2~进行萃取。5.根据权利要求2所述用于治疗子宫肌瘤的中药组合物的制备方法,其特征在于,所述步骤二中的黄酮甙的生物提取方法包括:(1)添加复合酶,通过发酵进行生物