一种霍山石斛中药组合物及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115444911A(43)申请公布日2022.12.09(21)申请号202211296857.3A61P1/14(2006.01)(22)申请日2022.10.21A61P11/00(2006.01)A61P43/00(2006.01)(71)申请人安徽神禾堂中药保健品开发有限公C08G83/00(2006.01)司地址237000安徽省六安市经济技术开发区金凤凰财富广场1幢12室(72)发明人黄泽先田淮民黄晶莹(74)专利代理机构北京众允专利代理有限公司11803专利代理师孔辉(51)Int.Cl.A61K36/90(2006.01)A61K36/8984(2006.01)A61K47/69(2017.01)A61P37/04(2006.01)权利要求书2页说明书9页(54)发明名称一种霍山石斛中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种霍山石斛中药组合物及其制备方法，属于石斛属配制品技术领域。本发明以霍山石斛为主药，辅以土茯苓、赤芍、白术、金银花、枸杞子、杜仲、泽泻为臣药，主臣合用，滋阴潜阳，益阴和阳之意，诸药合用，标本兼治，而以治标为主。本发明以上述中药的提取物与辅料结合，经灭菌、封装制成霍山石斛中药组合物，能够增强人体免疫力，达到滋阴润肺及祛风去湿的效果。CN115444911ACN115444911A权利要求书1/2页1.一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于，包括下述步骤，以重量份计：S1、称取霍山石斛8～12份、土茯苓1.5～3份、赤芍2～4份、白术1～2.5份、金银花1～2份、枸杞子1～3份、杜仲2～3份、泽泻2.5～4份，清洗去除上述原料药表面灰尘杂质，常温干燥，得到除杂的原料药，除杂的原料药经混合、粉碎、过筛，得到粉末状原料混合物，备用；S2、采用中药提取机，分别以水及无水乙醇为提取剂，依次对上述原料混合物进行水提和醇提；回收提取剂后将提取到的水提产物及醇提产物合并，得到中药提取物，备用；S3、另取4～6份所述中药提取物，与2～3份糊精、1～2份共聚维酮、0.1～0.15份硬脂酸镁、0.5～1.5份羟丙基纤维素、0.25～0.75份崩解剂，0.25～0.5份稠环亲脂性载体混合，采用成型设备成型，随后经灭菌、封装，得到所述霍山石斛中药组合物。2.根据权利要求1所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S1中所述粉末状原料混合物的细度为60～120目。3.根据权利要求1所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤S3中所述崩解剂为微晶纤维素、磷酸氢钙中任意一种或两种的组合物。4.根据权利要求1所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于，所述稠环亲脂性载体的制备方法如下，以重量份计：M1、无氧条件下将5.3～8份1,2‑环氧氯丁烷与5～7.5份三氟乙醇混合均匀，提高二者混合物的温度以进行取代反应；反应结束后向粗产物中添加1～2mol/L的氢氧化钠水溶液以调节粗产物的pH至中性，随后经水洗、干燥，得到纯化取代产物，备用；M2、取2.1～5.5份均苯三甲酸与50～100份氯化亚砜混合至均匀，并向二者的混合物中加入0.15～0.45份N,N‑二甲基甲酰胺来活化反应物，得到氯化反应液；升高氯化反应液的温度以开始氯化反应，反应结束后，产物经减压蒸馏去除剩余的氯化亚砜，得到氯化产物，备用；M3、将3.3～5份非那烯溶于75～150份二氯甲烷，继续向该溶液中加入4.5～6.5份所述氯化产物，混合均匀后加入2.4～4份氯化铁作为催化剂，升温并进行交联反应；反应结束后，过滤得滤饼，滤饼经无水乙醇洗涤、干燥，得到纯化交联产物，备用；M4、无氧条件下，另取2.5～4份所述纯化交联产物与1.7～3.4份癸二胺、50～100份甲醇混合均匀；升温并进行羰氨反应，反应结束后经减压蒸馏去除甲醇，剩余的固体产物经水洗、干燥，得到纯化羰氨反应产物，备用；M5、将3.2～5份所述纯化羰氨反应产物与50～100份水混合，随后加入0.9～1.5份所述纯化取代产物，在无氧条件下进行加成反应；反应结束后产物经过滤得滤饼，经水洗、干燥，得到所述稠环亲脂性载体。5.根据权利要求4所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤M1中所述取代反应的温度为50～65℃，反应时间为4～12h。6.根据权利要求4所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤M2中所述氯化反应的温度为75～90℃，反应时间为18～36h。7.根据权利要求4所述的一种霍山石斛中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤M3中所述交联反应分为两阶段，第一阶段在45～60℃反应2～4h；第二阶段在75～90℃反应4～8h。8.根据权利要求4所述的一种霍山石斛中药组合物的