一种灵芝复方制剂及其制备方法和应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115607635A(43)申请公布日2023.01.17(21)申请号202211241512.8A61P25/20(2006.01)(22)申请日2022.10.11A61P25/28(2006.01)(71)申请人长沙市惠瑞生物科技有限公司地址410000湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦B栋第5层505号房申请人湖南佳信佰生物技术有限公司(72)发明人赵振伟(74)专利代理机构长沙知行亦创知识产权代理事务所(普通合伙)43240专利代理师李杰(51)Int.Cl.A61K36/8994(2006.01)A61K36/074(2006.01)A61P25/00(2006.01)权利要求书4页说明书25页附图1页(54)发明名称一种灵芝复方制剂及其制备方法和应用(57)摘要本发明提出了一种灵芝复方制剂及其制备方法和应用，属于中药技术领域。由以下原料按重量份制备而成：灵芝70‑110份，枸杞子50‑90份，核桃仁35‑55份，薏苡仁35‑55份，黑芝麻15‑25份，何首乌70‑110份，杜仲叶35‑55份。本发明制得的灵芝复方制剂，各中药组分配伍合理，能睡眠改善、镇静、增强记忆力、影响神经递质的传导，导致皮层诱导电位的变化，对脑神经有良好保健作用，具有很好的抗衰老作用，其添加的益生菌通过“脑肠轴”的作用，提高脑内GABA的含量，减少炎症因子的分泌，降低β‑淀粉样蛋白的含量，与益生元、活性组合物的协同作用下，起到很好的预防和缓解老年痴呆症的发生、发展的效果。CN115607635ACN115607635A权利要求书1/4页1.一种灵芝复方制剂，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：灵芝70‑110份，枸杞子50‑90份，核桃仁35‑55份，薏苡仁35‑55份，黑芝麻15‑25份。2.根据权利要求1所述灵芝复方制剂，其特征在于，还包括何首乌70‑110份，杜仲叶35‑55份。3.一种如权利要求1或2所述灵芝复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按比例称取各药材，经挑选，剔除虫害、杂物等杂质；灵芝经粗碎，其他药材经水洗，干燥至水分10％以下；(2)将步骤(1)得到的药材加入等重量的50％‑95％乙醇溶液中浸泡12‑48h，渗漉提取，收集漉液；(3)将步骤(2)得到的药渣先浸泡10‑50min，分别回流提取两次，第一次加入6‑10倍质量的水，第二次加入4‑8倍质量的水；回流时间1.5‑3.5h，温度85‑100℃；合并两次药液，加入步骤(2)中得到的漉液，陶瓷膜过滤，滤膜孔径为2‑8μm，滤液减压回收乙醇；剩余药液进行浓缩，至原体积的1/7‑1/10，板框过滤，得到药液；(4)将步骤(3)得到的药液制备成胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液；其中，胶囊剂的制备方法如下：将药液浓缩至相对密度为1.20‑1.30，喷雾干燥得到干粉，干粉装硬胶囊即得；颗粒剂的制备方法如下：将药液浓缩至相对密度为1.20‑1.30，喷雾制粒，干燥、整粒得到颗粒；片剂的制备方法如下：将药液浓缩至相对密度为1.20‑1.30，喷雾制粒，干燥、整粒得到颗粒，控制水分在4‑5％，添加硬脂酸镁，压片即得；口服液的制备方法如下：将药液浓缩至相对密度为1.20‑1.30，得到浓缩液；另称量羧甲基纤维素钠和海藻酸钠加入水中，使物料均匀润湿混合，搅拌10‑15min，转速50‑100r/min，使之完全溶解，无块状不溶物，液体呈现无色透明，然后加入步骤(3)得到的药液，加完后搅拌10‑30min，转速20‑60r/min；继续加入赤藓糖醇、木糖醇、山梨酸钾，搅拌使完全溶解，另将溶解了柠檬酸和苹果酸的溶液，滴加入上述料液中，边加边搅拌，搅拌10‑15min，降温至20‑30℃，然后板框过滤，使溶液澄清透明，灌装即得口服液。4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、赤藓糖醇、木糖醇、山梨酸钾、柠檬酸和苹果酸的质量比为0.1‑0.3:0.1‑0.3:20‑60:20‑40:0.5‑1.5:0.2‑1:0.2‑1。5.一种如权利要求1或2所述灵芝复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1.中药材的预处理：按比例称取各药材，经挑选，剔除虫害、杂物等杂质；灵芝经粗碎，其他药材经水洗，干燥至水分10％以下；S2.渗漉提取：将步骤S1得到的药材加入等重量的50％‑95％乙醇溶液中浸泡12‑48h，渗漉提取，收集漉液；S3.将步骤S2得到的药渣先浸泡10‑50min，分别回流提取两次，第一次加入6‑10倍质量的水，第二次加入4‑8倍质量的水；回流时间1.5‑3.5h，温度85‑100℃；合并两次药液，醇沉，离心，得到多糖组合物和上清液，将上清液与步骤S2