中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115957280A(43)申请公布日2023.04.14(21)申请号202211595510.9A61K35/36(2015.01)(22)申请日2022.12.13(71)申请人广州白云山中一药业有限公司地址510530广东省广州市黄埔区云埔一路32号(72)发明人王世宣党蕾张春波苏碧茹董盈盈宁娜黄秋凌吴梦张金金栗妍(74)专利代理机构华进联合专利商标代理有限公司44224专利代理师汪贝贝(51)Int.Cl.A61K36/9064(2006.01)A61P15/08(2006.01)A61K35/32(2015.01)权利要求书1页说明书12页附图1页(54)发明名称中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用(57)摘要本申请涉及医药技术领域，特别涉及一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。本申请的中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。该中药组合物能从治疗或预防角度改善卵巢损伤，有望用作女性肿瘤患者化疗前期和化疗期。CN115957280ACN115957280A权利要求书1/1页1.一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用，其特征在于，所述中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述化疗引起的卵巢损伤包括如下症状中的一种或几种：(1)始基卵泡、初级卵泡、次级卵泡、窦卵泡的数量减少；(2)黄体数量减少；(3)闭锁卵泡的数量增加；(4)抗缪勒氏管激素表达水平降低；(5)雌二醇激素表达水平降低；(6)妊娠率降低。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物保护患者卵巢功能和生育力。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物为口服制剂。5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，受试者在进行所述化疗前4～7天使用所述药物。6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述受试者为哺乳动物。7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述受试者为C57BL/6j小鼠。8.根据权利要求1～7中任一项所述的应用，其特征在于，所述药物为固体制剂。9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述固体制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂或散剂。10.根据权利要求1～7中任一项所述的应用，其特征在于，所述中药组合物为滋肾育胎丸。2CN115957280A说明书1/12页中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用技术领域[0001]本申请涉及医药技术领域，特别涉及一种中药组合物在制备防治化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。背景技术[0002]妇科肿瘤占所有女性肿瘤的12％～15％，目前最有效的治疗手段包括化疗法。化疗可显著提升肿瘤患者的生存率，但不可避免地造成不同程度的卵巢损伤，严重可导致生育力完全丧失。虽然生育力保存的实验室技术已日趋成熟，但是考虑到该项技术的高昂成本和广大患者的实际需求，开发一种可防治化疗引起的卵巢损伤的药物仍然是十分有必要的。[0003]中医角度认为，卵巢损伤是属“血枯”、“不孕症”、“闭经”及“月经先期”等范畴。肾主生殖，而肾虚是卵巢损伤发病的根本，故治疗方法以补肾为主，并兼以温经散寒、补肝脾胃。有研究表明，由菟丝子、熟地黄、党参、鹿角霜、巴戟天、枸杞子、桑寄生、白术、砂仁、人参、杜仲、阿胶、首乌、艾叶及续断等药材组成的中药组合物“滋肾育胎丸”，诸药共奏有补肾健脾、益气培元、养血安胎之效。所述滋肾育胎丸收载于《中华人民共和国卫生部药品标准—中药成方制剂》第十六册(WS3‑B‑3113‑98)。[0004]然而，针对化疗引起的卵巢损伤，常规的中药方剂并不一定能起到改善作用。这是由于，从西医角度来看，化疗引起的卵巢损伤机制主要为化疗药导致的卵母细胞凋亡，进而导致卵泡数量减少、卵巢功能受损。并且，雌性哺乳动物的卵泡储备是有限并在成年期不可更新的，可见一旦受损，即为不可逆的损伤。因此，从机制上来看，普遍认为，即便是具有“补肾健脾”之效的中药方剂，在功能细胞已经受损甚至丧失的基础上，也难以起到改善作用。因此，开发一种化疗前的预防给药方案有重大意义。发明内容[0005]针对上述问题，特提出本申请的技术方案。[0006]本申请涉及一种中药组合物在制备预防化疗引起的卵巢损伤的药物中的应用。[0007]具体地，本申请的中药组合物包括：菟丝子、砂仁、熟地黄、人参、桑寄生、阿胶珠、制何首乌、艾叶、盐巴戟天、白术、党参、鹿角霜、枸杞子、续断和杜仲。[0008]在一些实施例中，所述化疗引起的卵巢损伤包括如下一种或几