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中国欧盟GMP的异同.pptx

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中国/欧盟GMP的异同内容提要背景说明欧盟及其成员国加入欧盟的条件加入欧盟的条件-续与注册/GMP相关的机构-1与注册/GMP相关的机构-2PIC/SPIC/S历史PIC/S现有27个成员国PIC/S的基本情况MainFeaturesofPIC/S二者的区别与联系ICH介绍ICH成员ICH观察员内容提要药品生命周期的相关法规药品注册与GMP检查的关系制剂的注册的3种形式国际上制药业遵循的法规/指南欧盟GMP的依据欧盟GMP-总则欧盟GMP-附录欧盟GMP-附录续欧盟GMP-基本要求质量的概念及责任哲理和要素-方法哲理和要素-方法续欧盟法规特殊要求内容提要我国GMP规范与国际间异同中国GMP（98修订）附录我国有关指南药品生产质量管理规范实施指南药品生产验证指南中药生产验证指南学习国际标准努力提高水平学习国际标准努力提高水平-续1学习国际标准努力提高水平-续2学习国际标准努力提高水平-续3谱写历史的明天问题？