一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102302689A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102302689A(43)申请公布日2012.01.04(21)申请号201110246355.5(22)申请日2011.08.25(71)申请人南京苏美瑞医药科技有限公司地址210029江苏省南京市鼓楼区汉中路282号(72)发明人陆茵王爱云陈文星阮君山陈利(51)Int.Cl.A61K36/899(2006.01)A61P3/10(2006.01)权利要求书1页说明书2页(54)发明名称一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供一种能降低血糖的中药组合物，采用下列中药材或其提取物经粉碎混合制备得到：每种药材按份数计算，乌梅10-30份、沙棘20-40份、白果10-30份和白茅根30-50份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有辅助降低血糖的功效。上述药物配方中的原材料均是药食同源的药材，上述药材配伍后，可平稳地降低糖尿病人的高血糖水平，与其它药物相比治疗效果更好。CN1023689ACCNN110230268902302690A权利要求书1/1页1.一种具有降血糖功效的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：乌梅10-30份、沙棘20-40份、白果1-10份和白茅根10-30份。2.如权利要求1所述一种具有降血糖功效的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：乌梅20份、沙棘30份、白果5份和白茅根20份。3.如权利要求1或2所述具有降低血糖功效的中药组合物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂。4.一种制备如权利要求1或2所述辅助降低血糖的中药组合物的方法，其特征在于制备步骤为：取处方量的乌梅、沙棘、白果和白茅根药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至相对密度为1.10-1.20，加入乙醇，搅拌，使含醇量按体积百分比计算达65-85%，静置，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.10-1.20并回收乙醇，将浓缩液喷雾干燥，所得颗粒粉碎成干浸膏粉，加入辅料，制成所需制剂。5.如权利要求4所述具有降低血糖功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，煎煮条件为：第一次加水量为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。6.如权利要求4所述具有降低血糖功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述喷雾干燥条件为：进风温度为90-110℃，出风温度为60-90℃，物料温度为60-90℃，雾化压力为0.2-0.5兆帕，喷雾速度为1-10ml/s。7.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备具有降低血糖功效药物中的应用。2CCNN110230268902302690A说明书1/2页一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及中药提取物，具体涉及一种具有降低血糖功效的中药组合物及其制备方法和应用。背景技术[0002]据WHO保守估计至2025年，全球糖尿病发病率将增至3%～5%，预计达3亿患者，患者年龄则从65岁以上，趋向40～64岁。糖尿病是一组由于体内胰岛素绝对或相对不足以致高血糖为特征的内分泌代谢疾病。在糖尿病病例中，约5%为胰岛素依赖型糖尿病(IDDM，1型)，1型糖尿病是有遗传倾向或是有自身免疫缺陷的人由于病毒感染引起胰岛β细胞的异常反应，致使体内胰腺产生胰岛素的细胞已经彻底损坏，从而完全失去了产生胰岛素的功能。2型糖尿病患者的胰岛素并非完全丧失，由于受遗传、肥胖、年龄及饮食等影响，胰岛素的作用效果受到影响，使患者体内的胰岛素相对缺乏。除胰岛素外，目前主要用口服药来降低血糖，结合上述糖尿病的病理特点，目前大量的药物应用与糖尿病的治疗。[0003]1型糖尿病人没有内源性胰岛素，而许多2型糖尿病人的胰岛素贮备减少，他们不断地需要一种基底性胰岛素，故胰岛素(ISU)是1型糖尿病必需使用的，而在2型糖尿病的后期，如果当饮食和口服治疗药已不足时也应使用。当前胰岛素必须采用注射进行给药这极大的限制了病人的依从性。开发有效的口服制剂显得十分必要。[0004]目前临床治疗2型的药物除胰岛素外，主要是口服降糖药，大致分为磺脲类、双胍类、中药制剂、其他降糖药及辅助用药。磺脲类降糖药物(SU)是最主要的糖尿病治疗药物。能使肝糖原合成增多，再通过对细胞受体或受体后的作用，使周围组织对胰岛素的敏感性增强，对葡萄糖的摄取增多，从而达到降低血糖的作用。双胍类降糖药主要通过抑制肠壁细胞吸收葡萄糖，促进外周组织无氧糖酵解，而增加对葡萄糖的摄取和利用，促进胰岛素与胰岛素受体结合，降低血浆中胰高血糖素水平，并不通过刺激β细胞使胰岛素分泌增加，故有利于缓解高胰岛素血症。但该类药大剂量可引起消化