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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103705602103705602A(43)申请公布日2014.04.09(21)申请号201310754604.0A23L1/29(2006.01)(22)申请日2013.12.31A61K35/02(2006.01)A61K35/56(2006.01)(71)申请人广州中医药大学地址510006广东省广州市番禺区外环东路232号(72)发明人刘子志尚文璠(74)专利代理机构广州华进联合专利商标代理有限公司44224代理人万志香郭元杰(51)Int.Cl.A61K36/744(2006.01)A61K36/79(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P25/20(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书6页说明书6页(54)发明名称治疗或改善失眠的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明公开了一种治疗或改善失眠的中药组合物及其制备方法和应用,所述中药组合物由下述重量份的原料制备而成:乌梅10-60份、五味子10-20份、制何首乌10-30份、栀子10-20份、龙骨10-60份、牡蛎10-60份;所述制备方法:将上述各原料混合,加水煎煮,合并煎液,过滤,浓缩至稠膏状,加55-65%的乙醇水溶液,搅拌静置,取上清液,减压回收乙醇,得浸膏,并将浸膏喷雾干燥,得细粉,即为有效成分。所述组合物能够治疗或显著改善失眠症状,且无毒副作用,适合患者长期服用;所述制备方法工艺简单,易于操作。CN103705602ACN1037562ACN103705602A权利要求书1/1页1.一种治疗或改善失眠的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下述重量份的原料制备而成:乌梅10-60份、五味子10-20份、制何首乌10-30份、栀子10-20份、龙骨10-60份、牡蛎10-60份。2.根据权利要求1所述的治疗或改善失眠的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下述重量份的原料制备而成:乌梅25-35份、五味子13-17份、制何首乌18-22份、栀子13-17份、龙骨28-32份、牡蛎28-32份。3.根据权利要求1所述的治疗或改善失眠的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物由下述重量份的原料制备而成:乌梅30份、五味子15份、制何首乌20份、栀子15份、龙骨30份、牡蛎30份。4.权利要求1-3任一项所述的治疗或改善失眠的中药组合物制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按权利要求1-3任一项所述的重量份,称取乌梅、五味子、制何首乌和栀子,混合,得混合物,按混合物的重量加6-12倍量的水煎煮2-3次,合并煎液,得药液Ⅰ;(2)按权利要求1-3任一项所述的重量份,称取龙骨和牡蛎,混合,得混合物,按混合物的重量加6-12倍量的水煎煮2-3次,合并煎液,得药液Ⅱ;(3)合并步骤(1)所得的药液Ⅰ和步骤(2)所得的药液Ⅱ,过滤,浓缩至稠膏状,得稠膏,按稠膏的重量加2-4倍量的体积分数为55-65%的乙醇水溶液,搅拌静置,取上清液,减压回收乙醇,得浸膏,再将浸膏喷雾干燥,得细粉,即可。5.根据权利要求4所述的治疗或改善失眠的中药组合物制备方法,其特征在于,步骤(3)所述浸膏于55-65℃时,相对密度为1.15-1.20。6.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备用于治疗或改善失眠的药物、保健食品或食品中的应用。7.根据权利要求6所述的中药组合物在制备用于治疗或改善失眠的药物、保健食品或食品中的应用,其特征在于,所述药物的剂型为颗粒剂、胶囊剂、口服剂、片剂、丸剂、滴丸或口服液。2CN103705602A说明书1/6页治疗或改善失眠的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及生物医学领域,特别是涉及一种治疗或改善失眠的中药组合物及其制备方法和应用。背景技术[0002]失眠是指患者对睡眠时间和/或质量不满足并影响白天社会功能的一种主观体验。它是严重影响人类身心健康的常见隐性疾患,也是亚健康状态病人以及许多重大疾病如高血压、脑梗塞、高脂血症、糖尿病等患者主诉较多的一个症状。尤其是随着现代社会竞争的日趋激烈,人类生活、工作方式的不断变化,失眠的发生率正在大幅提高。根据WHO的一项调查资料结果显示,我国人群患有失眠症的发生率高达30%以上,美国高达32%-50%。患有失眠症的病人除了常伴有倦怠乏力,健忘,注意力不集中,头晕等神经功能失调症状外,烦躁、焦虑、抑郁等情志异常甚或精神病症状也较为普遍。现代大量临床与实验研究结果表明,失眠与许多疾病的发生显著相关,许多疾病也常伴有失眠症状。因此,失眠已成为严重影响人类身心健