一种健脾化瘀中药复方组合物及其应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105412822A(43)申请公布日2016.03.23(21)申请号201510903609.4(22)申请日2015.12.09(71)申请人江苏省中医院地址210029江苏省南京市汉中路155号江苏省中医院(72)发明人刘沈林张小琴朱萱萱吴坚(74)专利代理机构南京苏高专利商标事务所(普通合伙)32204代理人黄天天(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61P35/00(2006.01)A61P1/00(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种健脾化瘀中药复方组合物及其应用(57)摘要本发明公开了一种健脾化瘀中药复方组合物，其包括如下重量份数的组分：潞党参10～20份、炒白术8～15份、茯苓10～20份、淮山药10～20份、生苡仁15～25份、煨木香8～15份、陈皮3～8份、莪术8～15份、石见穿25～35份、炙乌梅8～15份、生山楂10～15份和炙甘草2～5份。本发明进一步公开了上述健脾化瘀中药复方组合物在制备用于预防大肠腺瘤复发的药物上的应用。本发明填补了临床预防腺瘤复发口服药物的空白；同时临床疗效确切、安全性好，有规范的临床试验研究证实，另外也从分子水平进行了作用机制的研究。CN105412822ACN105412822A权利要求书1/1页1.一种健脾化瘀中药复方组合物，其特征在于，其包括如下重量份数的组分：潞党参10～20份、炒白术8～15份、茯苓10～20份、淮山药10～20份、生苡仁15～25份、煨木香8～15份、陈皮3～8份、莪术8～15份、石见穿25～35份、炙乌梅8～15份、生山楂10～15份和炙甘草2～5份。2.根据权利要求1所述的健脾化瘀中药复方组合物，其特征在于，其包括如下重量份数的组分：潞党参15份、炒白术10份、茯苓15份、淮山药15份、生苡仁20份、煨木香10份、陈皮5份、莪术10份、石见穿30份、炙乌梅10份、生山楂15份和炙甘草3份。3.根据权利要求1所述的健脾化瘀中药复方组合物，其特征在于，所述的中药制剂的剂型为水煎剂、颗粒剂、散剂、片剂、胶囊剂和丸剂中的任意一种。4.根据权利要求1所述的健脾化瘀中药复方组合物，其特征在于，所述的中药制剂的剂型为水煎剂。5.权利要求1～4任一项所述的健脾化瘀中药复方组合物在制备用于预防大肠腺瘤复发的药物上的应用。2CN105412822A说明书1/6页一种健脾化瘀中药复方组合物及其应用技术领域[0001]本发明属于中药制剂领域，具体地涉及一种健脾化瘀中药复方组合物及其应用。背景技术[0002]大肠腺瘤是公认的大肠癌癌前病变，80％以上的大肠癌由腺瘤演变而来。腺瘤切除后大肠癌的发生率可下降76％～90％，但腺瘤切除后易复发，每年的复发率为10％～15％，部分病人甚至每年都有新生的腺瘤而需要肠镜下切除。每次肠镜下切除腺瘤，病人不仅要忍受肠镜检查的痛苦，支付比较高昂的费用，而且还要承担腺瘤切除术可能导致的肠道出血、穿孔、感染等治疗风险，因此，临床希望找到一种方法能预防腺瘤复发，从而减少内镜治疗的风险，降低大肠癌的发病率。但迄今为止，尚没有一种安全、有效的预防措施。在腺瘤切除后，除了调整饮食结构外，病人都处于治疗的真空期，处于一种消极的等待过程——等待下一次的肠镜检查，期待着上帝保佑不再有腺瘤复发。[0003]现代医学对预防大肠腺瘤复发的研究进展主要集中在环氧合酶-2(cyclooxygenase-2，COX-2)抑制剂。环氧合酶-2(cyclooxygenase-2，COX-2)是前列腺素合成酶的一个亚型，在肿瘤的发生、发展、侵袭中发挥作用。近来的研究已经证实，家族性腺瘤性息肉病(familialadenomatouspolyposis，FAP)和散发大肠腺瘤患者组织中COX-2呈高表达，COX-2可能是大肠腺瘤的化学预防和治疗靶点。近年来应用选择性COX-2抑制剂预防大肠腺瘤复发取得了一定的进展。[0004]国内有学者研究的结果显示，大肠多发腺瘤患者在息肉切除术后服用塞来昔布可显著减低息肉的再发生率。另外，随访结果可见，停药后息肉再发率逐年增加，但其增加的速度较未服药组慢。亦即停药后，塞来昔布的保护作用随时间延长而逐渐减弱。这提示，对于大肠多发性腺瘤患者应长期服用选择性COX-2抑制剂，或间歇服用，方能有效预防息肉再发，从而降低大肠癌的发生率。国外针对塞来昔布防治散发性大肠腺瘤做了一项大规模的多中心的研究，该研究在32个国家107个中心进行。按是否服用低剂量阿司匹林分层后，将1561例受试者随机分为塞来昔布组(933人)和安慰剂组(628人)，这些受试者在登记服用塞来昔布400mg(每日1次)或安慰剂之前均已接受了腺瘤切除术。随访1