一种治疗糖尿病的复方制剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106075253A(43)申请公布日2016.11.09(21)申请号201610280756.5A61K35/32(2015.01)(22)申请日2016.04.29A61K33/26(2006.01)(71)申请人青岛源之林农业科技开发有限公司地址266000山东省青岛市莱西市院上镇院上村88号(72)发明人刘书元(74)专利代理机构北京同辉知识产权代理事务所(普通合伙)11357代理人赵慧(51)Int.Cl.A61K36/9064(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61K35/586(2015.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种治疗糖尿病的复方制剂及其制备方法(57)摘要本发明提供一种治疗糖尿病的复方制剂，其包括以下重量配比的原料组分：白豆蔻8～15份；寸冬10～18份；当归8～12份；知母12～18份；五味子20～30份；玉竹12～25份；地骨皮5～12份；龟板胶7～15份；竹茹5～12份；乌梅7～14份；石斛5～12份；鹿角霜7～12份；枸杞子8～15份；楮实子7～12份；阳起石12～20份。本方配伍相宜，肝、脾、肾俱补，以温肾阳为主，痰、瘀、毒均解，既可以降糖、降压、降脂，又可以调节性激素水平，通过多层次、多系统、多环节改善IR状态，从而达到治疗MS的目的。CN106075253ACN106075253A权利要求书1/1页1.一种治疗糖尿病的复方制剂，其特征在于：其包括以下重量配比的原料组分：白豆蔻8～15份；寸冬10～18份；当归8～12份；知母12～18份；五味子20～30份；玉竹12～25份；地骨皮5～12份；龟板胶7～15份；竹茹5～12份；乌梅7～14份；石斛5～12份；鹿角霜7～12份；枸杞子8～15份；楮实子7～12份；阳起石12～20份。2.一种治疗糖尿病的复方制剂，其特征在于：其包括以下重量配比的原料组分：白豆蔻10份；寸冬13份；当归12份；知母15份；五味子22份；玉竹15份；地骨皮8份；龟板胶10份；竹茹8份；乌梅10份；石斛8份；鹿角霜10份；枸杞子10份；楮实子10份；阳起石18份。3.一种如权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病的复方制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：(一)龟板胶、鹿角霜、阳起石加7倍量水煎煮三次，每次3小时，合并煎液，滤过，得水提液，备用；(二)白豆蔻、寸冬、当归、知母、五味子、玉竹、地骨皮、竹茹、乌梅、石斛、枸杞子、楮实子加70％乙醇回流提取两次，第一次加10倍量70％乙醇提取1.5小时，第2次加8倍量70％乙醇提取1小时，合并提取液，滤过，滤液减压(60～70℃，-0.08Mpa)回收乙醇，得回收乙醇液；(三)与回收乙醇液与水提液合并，减压(60～70℃，-0.08Mpa)浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃)的清膏，继续减压干燥(－0.08MPa，65～70℃)，粉碎成细粉；(四)加糊精适量，混匀，干燥，制粒。4.一种如权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病的复方制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：(一)将按重量配比的原料经过清水清洗，再使用烘干机在86～90℃下干燥至水分含量3％以下；(二)采用药物超微粉碎技术，利用机械式超微粉碎机，对原料进行冲击、碰撞、剪切、研磨、分散，将物料粉碎至微米级；(三)进行分级及装袋。2CN106075253A说明书1/7页一种治疗糖尿病的复方制剂及其制备方法技术领域[0001]本发明属于医用药物领域，具体地说，涉及一种治疗糖尿病的复方制剂及其制备方法。背景技术[0002]代谢综合症(MetabolicSyndrome，MS)以胰岛素抵抗(InsulinResistance，IR)为特征，表现为糖耐量减低、高胰岛素、高TG血症、HDL-C降低、高血压等疾病的一组临床综合征，是糖尿病、冠心病、脑卒中等高致死致残疾病的病理基础。[0003]MS通常是在环境因子、免疫及炎症等的刺激下，通过基因易感性产生的，发病与获得性、环境性及遗传性因素如饮食、吸烟、肥胖、运动、妊娠及子宫内环境等有关。MS的诊断标准有美国国家胆固醇教育计划(NCEP)的ATPIII及世界卫生组织的诊断标准。204年中华医学会糖尿病分会建议适合中国人群的MS诊断标准，包括超重、血压及空腹血糖升高、血脂(甘油三酯升高、HDL-C降低)等异常，有其中3项以上异常指标即可诊断。205年国际糖尿病联盟首次在全球统一定义MS，以中心性肥胖为核心，合并血压、血糖、甘油三酯升高及或HDL-C降低中的2项即可诊断为MS。[0004]现有的治疗代谢综合症是依据各组成成分的疾病指南，包括