一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106421633A(43)申请公布日2017.02.22(21)申请号201610642433.6(22)申请日2016.08.09(71)申请人北京中医药大学地址100029北京市朝阳区北三环东路11号北京中医药大学(72)发明人刘铜华(51)Int.Cl.A61K36/9066(2006.01)A61K9/16(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61K9/70(2006.01)A61P5/14(2006.01)权利要求书1页说明书15页附图7页(54)发明名称一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法。它是由柴胡、郁金、夏枯草、穿山龙、浙贝母、玄参、山慈菇、黄芪、乌梅等组成，采用常规制药工艺制成的颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。具有疏肝解郁、化痰祛瘀、软坚散结之功效，适用于桥本氏甲状腺炎及甲状腺结节患者。临床研究表明，本发明可明显改善桥本氏甲状腺炎症状，降低甲状腺体积和峡部厚度，降低TgAb与TPOAb水平，总有效率为97.22％，此外，对伴有甲状腺结节患者可是结节明显缩小或消失，在治疗过程中未见明显的不良反应。实验研究表明，本发明可降低TgAb与TPOAb水平，降低炎性浸润，减少甲状腺滤泡破坏。CN106421633ACN106421633A权利要求书1/1页1.一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其特征在于是由下述原料重量配比制备而成的药剂：柴胡5～20份、郁金5～30份、夏枯草10～50份、穿山龙5～20份、浙贝母5～30份、玄参5～20份、山慈菇1～15份、黄芪10～50份、乌梅5～30份。2.如权利要求1所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其原料的重量配比是：柴胡8～15份、郁金8～25份、夏枯草20～40份、穿山龙8～15份、浙贝母10～20份、玄参8～15份、山慈菇3～10份、黄芪20～40份、乌梅10～20份。3.如权利要求1或2所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物，其原料的重量配比是：柴胡10份、郁金20份、夏枯草30份、穿山龙10份、浙贝母15份、玄参10份、山慈菇6份、黄芪30份、乌梅15份。4.如权利要求1、2或3所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于由以下几种方法制备而成：(1)按上所述的中药组合物原料和重量配比分别取药材，取乌梅、浙贝母、玄参、黄芪、山慈姑药材，加入8～12倍量水，煎煮2～3次，每次1～3h，合并水煎液，浓缩至50℃相对密度1.05～1.10，加乙醇，使乙醇浓度达到70％，滤过，滤液回收，减压干燥，得水提物浸膏；取柴胡、郁金、夏枯草、穿山龙药材，加入5～8倍量70％乙醇溶液，回流提取3次，每次1～2h，合并醇提液，回收，减压干燥，得醇提物浸膏；上述浸膏合并，粉碎，等量递增法加入约1∶1.25～1∶1.5倍糊精，甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得；(2)按上所述的中药组合物原料和重量配比取药材柴胡、郁金、夏枯草、穿山龙、浙贝母、玄参、山慈菇、黄芪、乌梅，加8～12倍量水，煎煮2～3次，合并煎液，50～80％醇沉，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度1.15～1.20，制粒，干燥，加敷料制备成品剂型；(3)按上所述的中药组合物原料和重量配比取药材柴胡、郁金、夏枯草、穿山龙、浙贝母、玄参、山慈菇、黄芪、乌梅，60～80℃干燥、粉碎成40～100目细粉，装胶囊；或制水泛丸，在60～80℃干燥，包装，即得；(4)按上所述的中药组合物原料和重量配比分别取相当于中药材生药量的提取物或有效部位，采用药学上可接受的载体或赋形剂按药剂学常规工艺制成的成品剂型。5.如权利要求4所述的一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于成品剂型是采用药学上可接受的载体或赋形剂制成的颗粒剂、胶囊剂、片剂或丸剂。2CN106421633A说明书1/15页一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法一、技术领域[0001]本发明涉及一种治疗桥本氏甲状腺炎的药物组合物及其制备方法。二、背景技术[0002]桥本氏甲状腺炎(Hashimotothyroiditis，HT)又被称作慢性淋巴性甲状腺炎，该病是发生甲状腺功能减退症的重要原因之一。该病以TgAb及TPOAb升高，甲状腺内炎性浸润为主要表现。临床早期可伴甲亢或甲状腺功能正常，后期可表现为甲减，其亦有伴结节者、伴甲状腺癌者。一般通过抗体检查及B超检查帮助诊断，以细针穿刺细胞学技术确诊。HT的全球发病率为每1000人中出现0.3～1.5例，而女性的发病率是男性的10～15倍，任何年龄均可发病，尤好发于30～50岁女性。目前