一种口腔干燥症凝胶膜及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN108926548A(43)申请公布日2018.12.04(21)申请号201811046836.X(22)申请日2018.09.08(71)申请人佛山市森昂生物科技有限公司地址528000广东省佛山市禅城区祖庙街道朝安南路丰收街1座二层203X(72)发明人胡次兵张桂芳史志新(51)Int.Cl.A61K9/70(2006.01)A61K47/38(2006.01)A61K36/8968(2006.01)A61P1/02(2006.01)A61K31/65(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种口腔干燥症凝胶膜及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种口腔干燥症凝胶膜及其制备方法，属于药用材料技术领域。本发明利用中药与盐酸米诺环素联用，利用玄参，地黄，乌梅，玉竹、麦冬诸药配伍，可发挥良好的凉血清热、生津止渴、补气养阴的作用，有效改善患者病情，增加唾液分泌量，并能减少致病菌，从而防止牙齿脱落、牙龈疾病，且能增强身体天然抗传染能力，且能特异靶向杀灭特殊病原菌；本发明壳聚糖可协助保护口腔粘膜和牙齿、降低牙齿表面的酸度、协助保持良好的pH值、协助口腔自然愈合机制、缓解口干症状和影响及抑制引起口腔异味、牙齿腐蚀和口腔疾病，在局部长期形成高浓度而发挥抗菌作用，起到抗炎、促进组织再生、健齿固周的效果，提高临床疗效。CN108926548ACN108926548A权利要求书1/1页1.一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，包括下述重量份原料组成：0.5～1.0份甘油，2～4份壳聚糖，150～300份质量分数为1%醋酸溶液，1～2份羧甲基纤维素钠，0.2～0.4份中药浸膏，0.15～0.30份盐酸米诺环素，0.1～0.2份防龋甜味剂。2.如权利要求1所述的一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，所述中药浸膏中中药组成重量份为10～20份玉竹，10～20份白芍，10～20份乌梅，10～20份地黄，6～12份山药，12～24份麦冬，12～24份玄参，20～40份黄芪，10～20份金银花，8～16份山豆根。3.如权利要求1所述的一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，所述中药浸膏由中药组份通过质量分数为50%乙醇溶液超声提取后浓缩制得。4.如权利要求2所述的一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，所述浓缩过程为将中药提取液减压浓缩至密度为1.1～1.2g/cm3，再将浓缩液与质量分数为50%乙醇溶液混合静置、过滤，将滤液减压浓缩至密度为1.25～1.30g/cm3。5.如权利要求4所述的一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，所述浓缩液与质量分数为50%乙醇溶液的质量比为1：5～1：10。6.如权利要求1所述的一种口腔干燥症凝胶膜，其特征在于，所述防龋甜味剂为山梨醇、麦芽糖醇、木糖醇、甘草酸二钠、甜叶菊甙、天门冬酰苯丙氨酸甲酯、阿斯巴甜、安赛蜜中的一种或多种。7.如权利要求1～6任意所述的一种口腔干燥症凝胶膜的制备方法，其特征在于，具体步骤为：（1）按配方称取中药加入质量分数为50%乙醇溶液中，以200W微波辅助提取，再转入离心机中以4000～5000r/min离心分离，得中药提取液；（2）将中药提取液减压浓缩至密度1.1～1.2g/cm3，得浓缩液，将浓缩液与质量分数为50%乙醇溶液混合静置、过滤，将滤液减压浓缩至密度1.25～1.30g/cm3，得中药浸膏；（3）取甘油、壳聚糖加入质量分数为1%醋酸溶液中搅拌至完全溶解，再加入羧甲基纤维素钠、中药浸膏、盐酸米诺环素、防龋甜味剂，搅拌均匀后真空脱泡，并在玻璃板上流延成膜，在50～60℃下干燥，再用紫外灯灭菌处理，得口腔干燥症凝胶膜。2CN108926548A说明书1/4页一种口腔干燥症凝胶膜及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种口腔干燥症凝胶膜及其制备方法，属于药用材料技术领域。背景技术[0002]口干是一种客观表现，它表明口腔中的唾液因各种原因导致分泌量减少或消耗量增加，口腔中出现唾液分泌和消耗的负平衡，引起口干。口腔干燥症是口干的主诉，是一种主观感觉的症状，是客观的口干刺激达到一定的阈值而引起的主观感觉，这种感觉的阈值有很大的个体差异，所以主观的口腔干燥的感觉(口腔干燥症)不一定总是伴有客观的口干。随着人们生活质量的提高和自我保健意识的增强，以口腔干燥症就医的患者越来越多，约占人群的10％；65岁以上的老人中，口腔干燥症患者超过30％。[0003]引起口腔干燥症的原因众多，包括造成唾液分泌的外界刺激减少（老年口干的原因之一）；使用药物的影响（约400种药物有口干的副作用）；慢性疾病（如糖尿病口干、系统性硬化等）；及唾液生成障碍（如放疗引发的腺细胞丧失）等等。口干患者口腔中最常见的并发症为白色念珠菌病和龋齿。白色念珠菌病