用于组织层之间的电极引线的增强植入的系统和方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN109562260A(43)申请公布日2019.04.02(21)申请号201780050542.1(74)专利代理机构北京纪凯知识产权代理有限(22)申请日2017.06.30公司11245代理人徐东升赵蓉民(30)优先权数据15/202,4852016.07.05US(51)Int.Cl.A61N1/05(2006.01)(85)PCT国际申请进入国家阶段日2019.02.18(86)PCT国际申请的申请数据PCT/IB2017/0539462017.06.30(87)PCT国际申请的公布数据WO2018/007914EN2018.01.11(71)申请人梅恩斯塔伊医疗公司地址爱尔兰，都柏林(72)发明人J·A·史洛夫H·德莫雷特J·贝克S·豪斯柴尔德权利要求书2页说明书11页附图15页(54)发明名称用于组织层之间的电极引线的增强植入的系统和方法(57)摘要本发明提供了用于以中线到侧向的方式的电极引线的增强植入的系统和方法，该电极引线用于与腰椎控制相关的组织的神经肌肉电刺激，以用于治疗背痛。植入的引线可以被固定在患者体内并用于恢复与腰椎稳定系统相关的局部节段肌肉的肌肉功能，而不会由于解剖结构而破坏植入后的电极引线。CN109562260ACN109562260A权利要求书1/2页1.一种将用于恢复肌肉功能的装置植入腰椎的方法，所述方法包括：选择具有纵向轴线和远侧尖端的导针；选择具有包括一个或更多个电极的远侧区域的引线；定位所述腰椎的目标椎骨；将所述导针的所述远侧尖端在与所述目标椎骨的中线相距一定横向距离的第一插入部位处经皮插入一定深度；基于所述深度沿所述目标椎骨的所述中线定位第二插入部位；以及在所述第二插入部位处以使所述远侧区域相对于所述导针的所述纵向轴线成一定角度的方式植入所述引线，使得所述引线横穿自然发生的筋膜平面，并且所述一个或更多个电极被设置在与所述腰椎的控制相关的组织中或与其相邻。2.根据权利要求1所述的方法，其中定位所述目标椎骨包括定位L3椎骨。3.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一插入部位位于所述目标椎骨的横突的颅骨边缘，并且横向靠近所述目标椎骨的上关节突的基部。4.根据权利要求1所述的方法，还包括测量由所述导针的所述远侧尖端获得的深度，所述第二插入部位被定位成与所述第一插入部位的距离大致等于所述深度。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述第二插入部位位于L4棘突上方。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述一个或更多个电极被设置在背支神经或其筋膜中或与其相邻。7.根据权利要求1所述的方法，还包括植入可植入脉冲发生器，所述可植入脉冲发生器被配置为耦合到所述引线。8.根据权利要求1所述的方法，其中在所述第二插入部位处植入所述引线包括：选择具有远侧尖端、内腔和纵向轴线的递送针；在所述第二插入部位处经皮插入递送针的所述远侧尖端，使得所述递送针的纵向轴线相对于所述导针的纵向轴线成一定角度；推进导丝穿过所述递送针的所述内腔；移除所述递送针；在所述导丝之上推进导引器组件；移除所述导丝；推进所述引线穿过所述导引器组件，使得所述一个或更多个电极被设置在与所述腰椎的控制相关的组织中或与其相邻；以及缩回所述导引器组件。9.根据权利要求8所述的方法，其中所述递送针的纵向轴线相对于所述导针的纵向轴线大致成45度角。10.根据权利要求8所述的方法，其中插入所述递送针的所述远侧尖端还包括使所述递送针的所述远侧尖端在所述目标椎骨的神经孔的轮廓内可视化。11.根据权利要求8所述的方法，其中插入所述递送针的所述远侧尖端还包括将所述递送针的所述远侧尖端推进超过所述导针的所述远侧尖端约3-5mm，从而穿透横突间肌。12.根据权利要求8所述的方法，还包括在所述第二插入部位处经皮插入所述递送针的所述远侧尖端之后移除所述导针。2CN109562260A权利要求书2/2页13.根据权利要求8所述的方法，其中在所述导丝之上推进所述导引器组件还包括使所述导引器组件的远侧尖端在所述目标椎骨的神经孔的轮廓内可视化，以确认所述导引器组件在横突间肌的平面内的放置。14.根据权利要求8所述的方法，其中所述引线包括设置在所述一个或更多个电极中的至少一个电极附近的一个或更多个固定元件，所述一个或更多个固定元件被配置为从递送状态转变为展开状态，在所述递送状态中，所述一个或更多个固定元件被定位成与所述一个或更多个电极中的所述至少一个电极相邻，在所述展开状态中，所述一个或更多个固定元件与所述一个或更多个电极中的所述至少一个电极间隔开并被定位成将所述引线锚固到锚定部位，其中缩回所述导引器组件使得所述一个或更多个固定元件从所述递送状态转变为所述展开状态。15.根据权利要求8所述的方法，其中所述导引器组