无机陶瓷膜技术处理碱炼洗涤废水.docx

吉林敖东延边药业股份有限公司膜分离技术在中药口服液生产中的应用公司膜分离技术实施小组膜分离技术在中药口服液生产中的应用一、前言膜分离技术是近几十年发展起来的分离技术以其常温操作、多数过程无相变、能耗低、分离效率高等特点在许多领域中获得应用也已应用于单方中药的分离。有报道采用超滤对中药提取液进行精制以达到澄清、除杂的目的。随着中药理论和制剂的发展传统的水提醇沉法除杂已暴露出一些缺点且复方中药中的各种未知成分采用醇沉法可能使其损失较大。我公司经过邀请北京中化化工科学技术研究总院研究所的柴国镛教授、马仁川教授现场考察和讲解使我公司科研人员提高了对膜分离技术的认识成立了“膜分离技术在中药口服液生产中应用”实施小组。通过南京工业大学—膜科学技术研究院和久吾高科技股份有限公司以及江苏太仓华辰净化设备有限公司科学技术人员的大力支持经对已应用膜分离技术的厂家现场考察、提供的相关技术资料、网上搜索查询和与膜设备厂家人员研讨等形式决定应用现代化膜分离纯化新技术对药液进行有效的分离纯化来解决复方中药口服液制剂中大量沉淀的问题。由于复方中药口服液配方中药材品种多沉淀杂质黑、粗、大而且药液黏度大容易产生挂壁现象。新工艺以陶瓷膜微滤、中空纤维超滤两级精制替代醇沉法。二、工艺流程对比原工艺：配料——药材提取液——药液浓缩——一次醇沉——乙醇回收——二次醇沉——乙醇回收——制备（倍用液）——液体配液——灌封——灯检——成品新工艺：配料——药材提取液——粗滤或离心——微滤（陶瓷膜过滤）——药液浓缩——醇沉——乙醇回收——制备（倍用液）——液体配液——超滤（中空纤维超滤器过滤）——灌封——灯检——成品年节省资金190万元工期15天配料提取药液新工艺原工艺药液预处理陶瓷膜过滤药液浓缩醇沉药液浓缩一次醇沉节省乙醇减少隐患去除非药效杂质工期10天二次醇沉制备液体配液药液灌封制备成品液体配液中空纤维超滤药液灌封成品药液澄明度提高优化、合理、创新科学性图1膜分离技术实施前后工艺流程对比图1.新工艺的设计理由创造来源于生活随着消费者水平的日益提高对产品质量要求更高的情况下原有的生产工艺已随着时代变迁而落后随之一场中药现代化风暴必然要袭卷而来。企业因为质量而生存为了做大做强企业技术的改革创新不仅提高了药品的质量同时先进的现代化也带动了生产力打破了现有的局势。企业为把目光放的更远满足消费者的要求不断地摸索适应中药企业发展中所需要的新技术、新方法提高了产品质量、档次为早日实现中药现代化打下了坚实的基础。引起产品沉淀的几个主要原因是因为口服液中含有鞣质、蛋白质与大分子。鞣质是相对分子质量为500—3000的水溶性多酚化合物它能同生物碱、蛋白质及药物中的金属离子作用生成沉淀。例如它与蛋白质分子、生物碱和多糖形成分子间氢键生成不溶于水的沉淀物；鞣质的酚羟基还会与大多数重金属离子发生络合反应使高价金属离子还原成低价态并形成沉淀使药液浑浊。所以必须将口服液中所含的鞣质去除。通过反复试验目前已完成陶瓷膜对提取液过滤的试验可根据不同品种的生产工艺减少醇沉次数直至无醇化生产。从而替代了传统的水提醇沉法工艺缩短生产周期达到药液澄明及无醇化生产的目的。目前各品种正在进行药效学研究待试验研究结束后公司将正式向国家食品药品监督管理局申报改变工艺的补充申请获批准后将应用到实际生产中。提取液经过陶瓷膜过滤后转到配液工序再经中空纤维超滤器过滤药液使得中空纤维超滤器的各项性能达到正常水平运转保证膜的寿命以便膜的清洗方便、应用快捷节省纯化水和清洗试剂减少操作时间。新工艺是将陶瓷膜分离技术与中空纤维超滤膜分离技术有机的相结合形成了阶梯式过滤分离药液合理地运用两种分离的优点去除药液中的非药用等杂质。新工艺的优越性新工艺能显著提高产品的收率和品质缩短生产周期省去了大量的乙醇用量及蒸发浓缩过程减轻后工序的运行压力从而降低了生产成本更主要的是保证了药液的澄明度提高产品的市场竞争能力。此一项殊荣即可带来中药界的关注为中国的国药走出国门起到了跳板的作用。三、膜分离技术在提取工序的应用应用膜设备：陶瓷膜应用的目的：改善中药水提药液中存在的“粗、大、黑”影响药液质量问题减少乙醇的用量。陶瓷膜过滤的原理：陶瓷膜是以无机陶瓷材料经特殊工艺制备而成的非对称膜呈多通道管状结构管壁密布微孔。在外加压力的作用下原料液在膜管内侧（或外侧）流动小分子物质（或液体）透过膜大分子物质（或固体）被膜截留从而达到分离、浓缩和纯化的目的。陶瓷膜过滤的效果：陶瓷膜分离技术可除去大量亚微粒、微粒及絮状沉淀。陶瓷膜试验过程：1）方案中药材—提取液—药液离心—陶瓷膜过滤—浓缩—醇沉（92%—65%）——回收—制备（031203）中药材—提取液—药液离心—陶瓷膜过滤—浓缩—醇沉（92%—70%）——回收—制备（031204）中药