精编之质量管理部年度工作计划.docx

此资料由网络收集而来如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享我们负责传递知识。质量管理部年度工作计划【篇一】为了有计划的开展2020年度的质量管理工作稳步提升中心的质量管理水平进一步完善中心质量管理体系规范中心的质量管理工作特制定本年度工作计划。一、指导思想推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进履行质量承诺确保检验工作质量满足客户需求确保对社会出具第三方数据的公正性。二、工作计划1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。2、建立新的质量管理体系包括质量手册、程序文件的编写修订使中心的质量管理体系更加完善。3、开展年度内审工作一次。4、开展年度管理评审工作一次。5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。7、组织进行实验室内部质量监督工作全年不少于4次。8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作保证检验质量。9、组织开展实验设备的期间核查工作保证设备状态。10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动全年至少一次。11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》提升中心质量管理水平。12、完成领导交办的其他工作。三、工作措施1、为了强化质量管理能力意识提升人员职能素养提高人员质量管理水平积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员做到“人人有职责事事有依据作业有标准层层有监督。”3、加强日常监督管理完善质量管理制度确保中心的质量管理工作连续有效。【篇二】质量管理部在公司领导的正确指导下各部门的配合下八月份顺利的取得了《药品经营许可证》并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间质管部作为质量管理的职能部门始终坚持“质量第一”的思想在购进、储存、销售等环节能够严格把关保证公司依法经营对树立公司在外界的形象提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在2020年工作做如下总结：一、质量管理方面;根据总部的质量管理规程和操作细则结合本公司的实际情况制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。为了确保公司销售的合法性销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户全年共开户1429家并向国药主数据库申报了国药编码。为了保证质量管理体系的有效运行质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行做到先审批后购进在审批过程中严格执行有关法律法规保证公司从合法渠道购进药品同时也保证了经营品种的合法性全年共审核首营企业62家首营品种202个并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。为提高员工的素质质管部配合人力资源部制订了培训计划对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核大多数员工在专业技能方面有所提高同时也激发了他们的学习热情。按照公司质量管理制度的要求质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核并对执行不到位的地方进行追踪整改。不合格药品严格按照公司质量管理制度执行对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止无不合格药品报告这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。二、药品验收方面;公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收特别是对药品外包装检查验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次拒收药品62批次销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典在国药主数据库进行了品种信息的维护。三、药品养护方面;药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次重点养护养护了118批次。为保证库存药品的储存条件养护员每天进行二次的温湿度检查发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销并报相关部门使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。