一种中药解酒护肝泡腾片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112546014A(43)申请公布日2021.03.26(21)申请号202011473908.6A61K31/352(2006.01)(22)申请日2020.12.15A61K36/233(2006.01)A61P1/16(2006.01)(71)申请人铜仁职业技术学院A61P39/02(2006.01)地址554300贵州省铜仁市清水大道137号(72)发明人罗杰罗晓玲陈颖杨广安杨洋田军孙光秀朱天顺(74)专利代理机构贵州派腾知识产权代理有限公司52114代理人周黎亚(51)Int.Cl.A61K9/46(2006.01)A61K47/12(2006.01)A61K47/26(2006.01)A61K47/10(2006.01)A61K47/69(2017.01)权利要求书1页说明书10页(54)发明名称一种中药解酒护肝泡腾片及其制备方法(57)摘要本发明属于保健制剂制备技术领域，具体涉及一种中药解酒护肝泡腾片及其制备方法；通过将二氢杨梅素与柴胡提取物进行配伍，并采用羟丙基‑β‑环糊精对其进行包合处理制成包合物，提高二氢杨梅素在水中的溶解度；再与泡腾剂、填充剂一同制成泡腾片剂型，使用较少的辅料便将二氢杨梅素的苦味掩盖住，并改善了泡腾片的口感，且泡腾片的平均硬度达3.5，崩解时限为1.5‑1.8min，充分起到了解酒保肝的作用。CN112546014ACN112546014A权利要求书1/1页1.一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，是由药物混合物、泡腾剂、填充剂按1：3：1的质量比组成；其中，所述的药物混合物，是由包合材料包合二氢杨梅素作为主药，再与柴胡提取物以2‑3g：1‑1.5g的比例混合而成。2.如权利要求1所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的包合材料，是由羟丙基‑β‑环糊精为溶质，纯化水为溶剂，辅以超声制成的饱和溶液。3.如权利要求1所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的泡腾剂，由润滑剂、粘合剂和崩解剂组成。4.如权利要求3所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的润滑剂为1％的PEG6000；粘合剂为无水乙醇。5.如权利要求3所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的崩解剂是由碳酸氢钠及混合酸以1：1的质量比组成。6.如权利要求5所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的混合酸是由柠檬酸和酒石酸以1：1的质量比混合而成。7.如权利要求1所述的一种中药解酒护肝泡腾片，其特征在于，所述的填充剂包括但不限于甘露醇和乳糖。8.一种中药解酒护肝泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)从藤茶中提取二氢杨梅素，其中，二氢杨梅素的纯度达95％以上；从柴胡中提取柴胡提取物，其中柴胡皂苷的含量达到75％以上；(2)制备药物混合物：称取羟丙基‑β‑环糊精，加入纯化水，超声使其成为饱和溶液，得到包合材料；再称取二氢杨梅素，用95％的乙醇溶解，缓缓将其滴入包合材料中，并采用超声处理，室温冷却后放入冰箱存放12h，抽滤，固相物经醇洗、水洗、抽干后得到包合物，再将包合物与柴胡提取物混合，冷冻干燥10h，得到药物混合物；(3)制备泡腾片：采用酸碱混合后制粒压片:取泡腾剂和填充剂分别粉碎，过100目筛，与药物混合物混合均匀，用90％乙醇溶液为润湿剂制软材，过24目筛湿法制粒，于50～55℃干燥2～3h得干颗粒，24目整粒后压片即得。9.如权利要求8所述的一种中药解酒护肝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述的柴胡提取物，是将柴胡洗净后加水制浆，采用纤维素酶进行酶解处理后进行回流提取，超滤后取滤液蒸发浓缩后得到。10.如权利要求8所述的一种中药解酒护肝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述的超声处理，是采用频率为35‑40KHz的超声波处理15‑20min。2CN112546014A说明书1/10页一种中药解酒护肝泡腾片及其制备方法技术领域[0001]本发明属于保健制剂制备技术领域，具体涉及一种中药解酒护肝泡腾片及其制备方法。背景技术[0002]酒精滥用已经严重影响人的身体健康，是当今社会亟待解的问题之一。饮入过量的酒精或酒精饮料后会引起中枢神经兴奋以及随后会出现抑制状态，醉酒容易造成脑器质性损害，如人格改变、出现暴力行为、严重脑功能障碍等；酒精急性中毒会导致胃穿孔，严重的甚至会使人丧命。[0003]藤茶学名为显齿蛇葡萄，亦称莓茶、长寿藤、灵芝草、观音草、藤婆茶、龙须茶等。其主要成分是二氢黄酮醇类黄酮化合物二氢杨梅素(DIHYDROMYRICETIN,DMY或DIM)。研究表明藤茶茎叶中DMY含量可以高达30％以上,易于提取，具有解除酒精中毒、预防酒精肝、脂肪肝的发生、抑制肝细胞恶化、降低肝癌的发病率等作用。除此以外，还能增加海马