多维钙自乳化组合物及其制剂的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN112715952A(43)申请公布日2021.04.30(21)申请号201911041061.1A61K31/122(2006.01)(22)申请日2019.10.29(71)申请人湖北真奥医药研究院有限公司地址437000湖北省咸宁市咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号申请人梅兴国(72)发明人梅兴国(51)Int.Cl.A23L33/16(2016.01)A23L33/155(2016.01)A23L33/15(2016.01)A61K33/06(2006.01)A61P3/14(2006.01)A61K31/19(2006.01)A61K31/191(2006.01)A61K31/593(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图2页(54)发明名称多维钙自乳化组合物及其制剂的制备方法(57)摘要本发明公开了一种多种维生素与钙剂自乳化组合物及其制剂的制备方法。本发明的组合物，其包含有效量的钙、维生素、油相、乳化剂、助乳化剂，并且所述的组合物呈固体形式。这种组合物，其中维生素为脂溶性维生素，钙剂为水溶性的钙剂。本发明的组合物在体内外遇水能自发地发生自乳化作用，形成高度均匀分散的自乳化液体，能提高它们的溶解度和生物利用度，促进钙和维生素的吸收。本发明的三维钙自乳化剂颗粒组合物用于日常的食物添加剂，维生素和钙的补充剂，或用于有明显缺钙缺维生素体征的治疗药物。本发明的组合物具有服用方便、贮存稳定、生物利用度高、补钙补维生素吸收较快等方面的优点。CN112715952ACN112715952A权利要求书1/1页1.一种多维钙自乳化组合物，其特征在于，该组合物包括脂溶性维生素、水溶性钙剂、油相、乳化剂、助乳化剂。它能在体内外与水作用自发地形成粒径≤500nm的自乳化乳液，形成高度均匀分散的自乳化体系，促进钙和维生素的吸收。2.如权利要求1所述多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述脂溶性维生素为维生素D3和维生素K2。3.如权利要求1所述多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述水溶性钙剂为醋酸钙、维生素钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙中的一种或多种。4.如权利要求1所述多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述油相为油酸乙酯、油酸、中链甘油三酯、大豆油、棕榈油、橄榄油，优选为油酸乙酯。5.如权利要求1所述多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述乳化剂为聚氧乙烯40氢化蓖麻油、脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦(司盘)，聚山梨酯(吐温)，优选为聚氧乙烯40氢化蓖麻油。6.如权利要求1所述多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述助乳化剂为甘油、乙醇、正丁醇、乙二醇、丙二醇、聚甘油酯，优选为甘油、乙醇。7.如权利要求1所述的多维钙自乳化组合物，其特征在于，所述组合物分为水溶性钙剂组分和脂溶性维生素自乳化组分，各组分的重量百分比为：水溶性钙剂组分：脂溶性维生素自乳化组分＝(3-40):(1-25)。8.如权利要求1所述的多维钙自乳化组合物，其特征在于，制剂的制备方法包括以下步骤：1)水溶性钙剂颗粒的制备；2)脂溶性维生素自乳化颗粒的制备；3)将上述两种颗粒按比例混合制备成多维钙自乳化剂颗粒组合物。9.如权利要求1所述的多维钙自乳化组合物，其特征还在于，所述组合物，可以制备成颗粒剂、普通片剂、散剂、分散片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊、干混悬剂。10.如权利要求1所述的多维钙自乳化组合物，其特征还在于，所述组合物可以制备为食品、保健品、保健食品或药品。2CN112715952A说明书1/6页多维钙自乳化组合物及其制剂的制备方法技术领域[0001]本发明涉及补钙补维生素营养食品、保健食品或药物领域。更具体地说，本发明涉及一种多种维生素及钙剂自乳化组合物的制备方法。背景技术[0002]钙是人体的重要营养元素之一，是人体最丰富的矿物质元素，具有十分重要的生理功能。目前的钙补充剂中，由于碳酸钙价格低廉、含钙率高且使用安全，因此已成为国内外补钙剂的首选原料。但碳酸钙为难溶性无机化合物，呈弱碱性，在体内经胃酸发生反应，释放Ga2+而被人体吸收，但胃液中溶液有限，长期服用会消耗大量的胃酸而引起消化不良和腹胀等问题，对于胃酸缺乏者来说钙的吸收很不理想，在人体内很难被吸收。目前我们考虑把其他水溶性的钙剂、维生素D3和维生素K2等混合在一起，其中维生素D3可以促进肠道钙的吸收，诱导骨质钙沉着；而维生素K2促进生成骨蛋白质，再与钙共同生成骨质，增加骨密度，防止骨折。这两种维生素都可以促进钙的吸收和代谢，使钙进入骨组织内，被充分利用。但目前口服的维生素D3和维生素K2都是脂溶性物质，在消化道里溶解度小，生物利用度很低，不能充分发挥在体内促进钙的吸收利用的效果。因此，本发明设计了一种既能增加钙的水溶性，又能增加维生素D3和维生