质量风险评估控制审核管理规定.pdf
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风险类别风险识别风险分析风险评估风险控制风险控制评估风险审核风险描述风险后果SEVOCC级别预防措施级别控制后原风险可否接受经营基本情况企业销售大量药品给个人无法保证药品的合法使用51中等风险系统控制只能选择审核过的企业开单,并对提货人员身份进行审核。低风险可接受批发企业向私人销售药品无法提供有效的药事服务指导,不能保证用药安全性51中等风险系统控制只能选择审核过的企业开单,提货人员身份审核,低风险可接受超越核准的经营范围从事药品经营活动无相关质量保证能力,不能保证相关产品的质量和进销、使用的合法51中等
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