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(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102293855A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102293855A(43)申请公布日2011.12.28(21)申请号201010205486.4A61K35/32(2006.01)(22)申请日2010.06.22(71)申请人天津市石天药业有限责任公司地址300385天津市西青区王稳庄镇建新村(72)发明人吴深涛李进周静崔维利王斌李庆书(74)专利代理机构天津翰林知识产权代理事务所(普通合伙)12210代理人张国荣(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61K36/88(2006.01)A61P3/10(2006.01)A61P13/12(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法与应用(57)摘要本发明提供一种治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物,该中药组合物按重量份包括有以下药味构成:菟丝子200-400、酒五味子100-300、地黄100-300、黄芪100-300、炙淫羊藿50-250、石莲子100-300、丹参50-250、盐车前子50-200,还有药用辅料。同时提供一种治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物的制备方法,用于治疗糖尿病肾病。本发明的效果是该中药组合物克服了汤剂等传统剂型的弊端,采用水提取的方法,保留了组合物中具有临床疗效有效成分,采用高效动态循环提取设备,最大限度的提取出有效成分,保证了其临床疗效。对糖尿病肾病脾肾两虚型的预防和治疗作用明显优于同类药物。CN1029385ACN102293855A权利要求书1/1页1.一种治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物,其特征是:该中药组合物按重量份包括有以下药味组成:菟丝子200-400、酒五味子100-300、地黄100-300、黄芪100-300、炙淫羊藿50-250、石莲子100-300、丹参50-250、盐车前子50-200,还有药用辅料。2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征是:所述黄芪药味能够用人参、西洋参、红参、党参、太子参、白人参、野山参之一种替代;所述淫羊藿药味能够用仙茅、巴戟天、鹿茸、杜仲、肉苁蓉、沙苑子之一种替代;所述丹参药味能够用桃仁、红花、牛膝之一种替代。3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征是:所述药用辅料为糊精、淀粉、乳糖之一。4.一种治疗糖尿病肾病的中药组合物的制备方法,其方法包括以下步骤:a)水提取:将权利要求1所述的中药组合物置水提取罐中,按重量计加入该中药组合物的6-10倍量水煎煮2次,每次1-4小时,沸腾后蒸汽压力0.03-0.04Mpa,合并煎液,滤过;b)浓缩:水提取滤液置浓缩罐中,浓缩至相对密度为1.29-1.31,温度为50℃的清膏,浓缩温度40-100℃;c)颗粒剂的制备:a’)水提取物平铺于真空干燥箱中,真空干燥,真空度-0.06-0.09Mpa,温度40-100℃,制得干膏;b’)干膏粉碎成细粉80-120目;c’)干膏粉兑入适量糊精,过筛,混合均匀,混合时间10-50分钟;d’)干膏粉用95%乙醇制粒,制粒时间3-10分钟;e’)将d’)步骤中所制的湿颗粒平铺于干燥箱中,干燥,铺层厚度1-2cm,干燥温度50-100℃;f’)将干燥后的颗粒整粒,用目数为14目的筛网整粒;g’)将颗粒分装,每一小袋装4-6g;5.根据权利要求1或4制成的中药组合物,其特征是:a)应符合颗粒剂项下有关的各项规定《中国药典》2010年版一部附录IC;b)所述中药组合物每g含丹参以丹参素C9H10O5计,不得少于0.9mg;c)微生物限度检查符合中国药典的规定;d)在常温保存下,该中药组合物的有效期为12个月。6.根据权利要求4所述的方法,其特征是:所述方法的c步骤中,能够将提取物制成丸剂、散剂、合剂、片剂、煎膏剂、胶囊剂或糖浆剂。7.根据权利要求4所述制备方法制备的中药组合物,用于治疗糖尿病肾病。2CN102293855A说明书1/7页治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法与应用技术领域[0001]本发明属于中药制剂,特别是涉及一种治疗脾肾两虚型糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法与应用。背景技术[0002]糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的并发症,是糖尿病(DM)全身性微血管病变表现之一,临床特征为蛋白尿,渐进性肾功能损害,高血压,水肿,晚期出现严重肾功能衰竭,是糖尿病患者最主要的死亡原因之一。近年来随着我国人口人均寿命延长,生活饮食习惯,结构的改变,糖尿病的患病率呈直线上升趋势,而肾脏及其它并发症也急剧增加。据最新统计,我国目前约有6000万人正面临着糖尿病的威胁。在美国,糖尿病肾病占终末期肾功能衰竭(ESRD)的首位,约为35%-38%。1型糖尿病发生糖尿病肾病比