一种莲芝消炎软胶囊的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102327313A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102327313A(43)申请公布日2012.01.25(21)申请号201110285743.4A61P11/04(2006.01)(22)申请日2011.09.23(71)申请人江西普正制药有限公司地址331409江西省吉安市峡江县普正工业园区(72)发明人肖军平李旭吴永忠张荷英胡绍钧(74)专利代理机构南昌佳诚专利事务所36117代理人文珊闵蓉(51)Int.Cl.A61K36/45(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61P11/14(2006.01)A61P11/06(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称一种莲芝消炎软胶囊的制备方法(57)摘要一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，涉及一种中药制剂的制备方法。以穿心莲叶和山芝麻根为原料，采用超声波提取，经配料、调胶、压制软胶囊、洗丸和干燥、分装后即得莲芝消炎软胶囊。本发明的有益效果是：本发明采用超声波常温提取药效成分的方法，具有提取率高、快速，节省时间、溶剂等优点。药材细胞内的有效成分溶出迅速，且不易破坏有效成份的化学结构，药效成份提取率高、药效成份含量稳定，穿心莲提取物中穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不＜7.5%，山芝麻提取物中正丁醇浸出物总量不＜1.75%，使软胶囊制备变得更为方便可控，且节约能源减少排放。CN10237ACCNN110232731302327316A权利要求书1/1页1.一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，包括下列重量份的原料药材：穿心莲叶555-575g、山芝麻根2150-2170g，其特征在于，制备方法依次包括如下步骤：①穿心莲叶采用超声波提取，溶剂为60-70%乙醇，提取液经浓缩、干燥得穿心莲提取物，备用；②山芝麻根采用超声波提取，溶剂为70-80%的乙醇，提取液经浓缩、干燥得山芝麻提取物，备用；③将步骤①、②所得提取物，经配料、调胶、压制软胶囊、洗丸和干燥、分装后即得莲芝消炎软胶囊。2.根据权利要求1所述的一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤①所述的穿心莲叶采用超声波提取、浓缩、干燥是指先将穿心莲叶粉碎过20目筛，在浓度为60%-70%的乙醇中浸泡1.5-2小时，然后以料－液（乙醇）比为1:10-12（g/ml），用超声波提取器在35-40kHz提取，过滤；药渣以同样方法重复提取，共提取3次，每次30-50min；之后合并乙醇提取液，回收乙醇，在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃减压浓缩至50℃时相对密度为1.20-1.30的浸膏，浸膏在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃真空烘干至水分小于5%，得穿心莲提取物。3.根据权利要求1所述的一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤②所述山芝麻根采用超声波提取、浓缩、干燥是指先将山芝麻根粉碎过20目筛，在浓度为70-80%的乙醇中浸泡1.5-2小时，然后以料－液（70-80%的乙醇）比为1:8-10（g/ml），用超声波提取器在35-40kHz提取，过滤；药渣以同样方法重复提取，共提取3次，每次30-50min；之后合并乙醇提取液，回收乙醇，在真空度0.85-0.95Mpa，60-70℃减压浓缩至50℃时相对密度为1.30-1.40的浸膏，浸膏在真空度0.85-0.95Mpa，70-80℃真空烘干至水分小于5%，得山芝麻提取物。4.根据权利要求1所述的一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤③中所述调胶是指将纯净水加热至80℃，加入明胶、甘油和占胶料总重量8%量的PEG-400，再调入常规用量的色素、抗氧化剂、抗坏血酸，煮沸，溶胶温度80℃，胶桶保温温度70℃；明胶、纯净水与甘油的质量比为：1:0.9:0.4。5.根据权利要求1所述的一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤③中所述配料是指将穿心莲提取物与山芝麻提取物混合，粉碎成过120目的细粉，加入大豆油，按常规加入氢化植物油、蜂蜡、司盘-80混合均匀，其中穿心莲提取物与山芝麻提取物细粉的质量为穿心莲提取物与山芝麻提取物细粉、大豆油、司盘-80质量和的48-50%，通过胶体磨乳化，使其成为均匀的乳化液；然后将乳化液置压丸机中，开动压丸机，压制软胶囊。6.根据权利要求1所述的一种莲芝消炎软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤③中所述洗丸、干燥是指将压制好的软胶囊加乙醇清洗，挥发去乙醇，软胶囊于26-28℃下干燥至水份在40%以下；再加75%乙醇清洗软胶囊，软胶囊于26-28℃下干燥至水份在40%以下。2CCNN110232731302327316A说明书1/5页一种莲芝消炎软胶囊的制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种中药制剂的制备方法