一种治疗乳腺增生疾病的中药胶囊及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102406790A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102406790A(43)申请公布日2012.04.11(21)申请号201110202806.5(22)申请日2011.07.14(71)申请人阙锋地址广西壮族自治区南宁市良庆区建业路68号(72)发明人阙锋(51)Int.Cl.A61K36/8905(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P15/14(2006.01)权利要求书1页说明书6页(54)发明名称一种治疗乳腺增生疾病的中药胶囊及其制备方法(57)摘要本发明涉及的是一种治疗肝郁气滞，痰凝血瘀所致的乳房肿块胀痛，乳腺增生病的中药胶囊制剂。该制剂的特点是以瓜蒌、香附、赤芍、天南星、青皮、陈皮、半枝莲、野菊花等中药材为原料药，用现代科学方法精制而成，具有疏肝理气，化痰散结，活血祛瘀，消肿止痛功效，又有调节体内正常分泌，调整雌激素水平，对乳腺增生病有标本兼治的功能。是一种疗效确切、无明显毒副作用、安全可靠的治疗乳腺增生病的新中药制剂。CN1024679ACCNN110240679002406793A权利要求书1/1页1.一种治疗乳腺增生病的中药胶囊剂，其特征是以重量百分比瓜蒌15％-50％、香附18％-45％、赤芍6％-20％、天南星4％-15％、青皮2％-12％、陈皮3％-15％、半枝莲8％-30％、野菊花10％-35％等中药材为原料药制成。2.根据权利要求书1所述的中药胶囊剂，其特征在于其制备工艺为：(1)香附、青皮、陈皮、野菊花水蒸汽蒸馏提取挥发油和瓜蒌、赤芍、天南星、半枝莲及香附、青皮、陈皮、野菊花药渣制成水、乙醇提取液；(2)所述的提取挥发油备用或与其3-10倍的β-环糊精水溶液进行包合；(3)所述的水、乙醇提取液，经浓缩、澄清、分离纯化，纯化液真空浓缩成稠膏或稠膏干燥；(4)将所得的包合物、干膏粉碎，与适量药用辅料混合均匀后，制成硬胶囊或将挥发油与稠膏混合物，制成软胶囊。2CCNN110240679002406793A说明书1/6页一种治疗乳腺增生疾病的中药胶囊及其制备方法技术领域：[0001]本发明涉及一种治疗乳腺增生疾病的中药乳结泰胶囊制剂及其制备工艺。背景技术：[0002]乳腺增生是女性最常见的顽固乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。乳腺增生病也称乳腺囊性乳腺病、慢性乳腺病、囊性小叶增生、乳腺纤维性病或囊肿性乳腺上皮增生症等，属中医乳癖范畴。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多见于25--45岁的女性。中医认为本病主要是由于冲任失调、肝郁、肾虚、痰凝、气滞血淤而形成。现代医学研究证明，乳腺增生病，其癌变率达8.8％-21.8％。目前还没有特效的化学药物，已上市的治疗乳腺增生病中药制剂有一定的疗效，但理想的药物制剂却很少。因此，病患者期望有确切疗效的新药制剂。[0003]祖国医学认为，乳腺增生病是由于内伤七情，情志失调，经络阻滞或冲任失调，以致肝气不舒，失于疏泄，脾失健运，痰阻内生，气滞痰聚或气滞血瘀，积而成块所致。因此，应对症下药，标本兼治，才能取得确切的疗效。瓜蒌为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的果实，味甘，微苦，性寒。具有清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠，舒肝郁，平肝逆，消结痰，散痈毒功效。用于治疗胸胁痞痛，咽喉肿痛；乳癖乳痈。药理研究表明，瓜蒌有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量的作用，抗血小板聚集作用，祛痰作用，抗菌作用，提高耐缺氧能力，抗肿瘤和抗衰老作用等。[0004]香附为莎草科植物莎草的干燥根茎，味辛、微苦、微甘，平。有理气解郁，调经止痛功效。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，乳房胀痛等。《本草纲目》记载为：“气病之总司，妇科之主帅”，香附芳香走窜，行气解郁，“散郁逐瘀，令新血自生而百体和”(《医学入门·本草》)。药理研究表明，对中枢神经系统的作用，对心血管系统的作用，雌激素样作用，解热降温，抗炎，抗菌，镇痛，降压作用等。[0005]赤芍入肝经，“主破散、通利，专入肝家血分”和“行血则寒热自止，破凝滞之血，则痹和疝瘕自消”(《本草经疏》)。[0006]天南星有“破坚积，消痈肿”(《开宝本草》)之功效。青皮、陈皮有疏肝破气、散结化滞、燥湿化痰等功用(《中国药典》2010年版)。半枝莲、野菊花有清热解毒，活血祛瘀，消肿散结止痛功效(《中国药典》2010年版)。[0007]本发明根据乳腺增生病病因病机及上述中药的功效与作用，依据中医理论组方，用现代科学技术方法，根据药材活性成分性质，从提取有效成分及制剂制备工艺进行研究，制成具有疏肝理气，化痰散结，活血止痛功效，对肝郁气滞，痰凝血瘀所致的乳房肿块胀痛，乳腺增生病有确切疗效的胶囊剂。发明内容：[0008]本发明的目的在